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吸入コルチコステロイドで治療されていない喘息患者における Ro 27-2771 (試験薬) のさまざまな用量の評価

2017年6月16日 更新者：Hoffmann-La Roche
この研究の目的は、Ro 27-2441 (試験薬) の適切な投与量を決定し、将来の研究で使用すること、有効性と安全性、および喘息患者の治療における試験薬の抗炎症作用を評価することです。現在、コルチコステロイドによる慢性治療を受けていません。 この研究は、米国、メキシコ、カナダの最大 80 の臨床研究施設で実施されています。 調査参加者は、約 4 か月間にわたって調査サイトを何度も訪問します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
    • California
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92647
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1690
      • Palmdale、California、アメリカ、93551
      • San Diego、California、アメリカ、92103
      • San Diego、California、アメリカ、92123
      • San Diego、California、アメリカ、92120
      • San Jose、California、アメリカ、95128
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
      • Denver、Colorado、アメリカ、80230
      • Louisville、Colorado、アメリカ、80027
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
      • Tampa、Florida、アメリカ、33609
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
      • River Forest、Illinois、アメリカ、60305
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46208
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52240
    • Kansas
      • Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02745
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89104
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08003
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
      • Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
    • New York
      • Farmingdale、New York、アメリカ、11735
      • Rochester、New York、アメリカ、14618
      • Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
    • North Carolina
      • Elizabeth City、North Carolina、アメリカ、27909
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45231
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
    • Pennsylvania
      • Easton、Pennsylvania、アメリカ、18045
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19115
      • Upland、Pennsylvania、アメリカ、19013
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78750
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
      • Dallas、Texas、アメリカ、75240
      • El Paso、Texas、アメリカ、79925
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
    • Washington
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
      • Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-9988
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア、5000
      • Brisbane、オーストラリア、4102
      • Melbourne、オーストラリア、3050
      • Perth、オーストラリア、6009
      • Sydney、オーストラリア、2139
      • Woodville、オーストラリア、5011
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2A5
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6H 3M2
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
      • Quebec City、Quebec、カナダ、O1V 4G5
  • プエルトリコ
      • Ponce、プエルトリコ、00732
  • メキシコ
      • Chihuahua、メキシコ、31000
      • Guadalajara、メキシコ、44600
      • Merida、メキシコ
      • Mexico、メキシコ、14080
      • Mexico City、メキシコ、06700
      • Mexico City、メキシコ、14050
      • Mexico, Df、メキシコ、06720
      • Monterrey、メキシコ、64000
      • Monterrey、メキシコ、64710
      • Puebla、メキシコ、72000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1年以上持続する喘息
  • -短時間作用型吸入ベータ2アゴニスト（アルブテロールなど）のみによる喘息の現在の治療
  • 病歴と身体検査によって示される健康状態の広告
  • 陰性尿妊娠検査
  • -研究期間中および治療中止後1か月間、2つの形式の効果的な避妊法を同時に使用することへのコミットメント

除外基準:

  • -研究開始前に少なくとも1か月間、吸入コルチコステロイドによる治療を必要とする喘息
  • -過去2か月以内の経口/注射可能なコルチコステロイドの使用を必要とする重度の喘息の病歴および/または昨年の2回のバースト
  • -研究開始前の3か月間の安定した維持用量でない限り、アレルギーショットを受ける
  • -喘息以外の慢性肺疾患の病歴
  • -研究開始から1か月以内の経口コルチコステロイドによる喘息以外の状態の治療
  • 現在のタバコの使用
  • 10パック以上の喫煙歴 たばこの年間喫煙歴（1日あたりの喫煙パック数×喫煙年数）
  • 薬物またはアルコール乱用の履歴または証拠
  • -訪問1から1か月以内の感染症の診断または証拠
  • 治験担当医師が評価した臨床的に重要な疾患
  • 治験開始から1ヶ月以内に治験薬による別の臨床試験に参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoffmann-La Roche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年10月25日

一次修了 (実際)

2004年2月2日

研究の完了 (実際)

2004年2月2日

試験登録日

最初に提出

2002年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2002年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月16日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BA16631

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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