Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ro 27-2771:n (testilääke) eri annosten arviointi astmapotilailla, joita ei ole hoidettu inhaloitavilla kortikosteroideilla

perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tulevissa tutkimuksissa käytettävä sopiva Ro 27-2441:n (testilääke) annos, arvioida testilääkkeen tehoa ja turvallisuutta sekä tulehdusta ehkäisevää vaikutusta astmaattisten potilaiden hoidossa. eivät tällä hetkellä saa kroonista kortikosteroidihoitoa. Tutkimusta tehdään jopa 80 kliinisessä tutkimuskeskuksessa Yhdysvalloissa, Meksikossa ja Kanadassa. Tutkimukseen osallistuvilla on useita vierailuja tutkimuspaikalle noin 4 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
      • Brisbane, Australia, 4102
      • Melbourne, Australia, 3050
      • Perth, Australia, 6009
      • Sydney, Australia, 2139
      • Woodville, Australia, 5011
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2A5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Kanada, O1V 4G5
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31000
      • Guadalajara, Meksiko, 44600
      • Merida, Meksiko
      • Mexico, Meksiko, 14080
      • Mexico City, Meksiko, 06700
      • Mexico City, Meksiko, 14050
      • Mexico, Df, Meksiko, 06720
      • Monterrey, Meksiko, 64000
      • Monterrey, Meksiko, 64710
      • Puebla, Meksiko, 72000
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00732
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
    • California
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1690
      • Palmdale, California, Yhdysvallat, 93551
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
      • Louisville, Colorado, Yhdysvallat, 80027
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
      • River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46208
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52240
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02745
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08003
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
    • New York
      • Farmingdale, New York, Yhdysvallat, 11735
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Yhdysvallat, 27909
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19115
      • Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75240
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-9988
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuva astma yli vuoden
  • Nykyinen astman hoito vain lyhytvaikutteisilla inhaloitavilla beeta 2 -agonisteilla (kuten albuterolilla)
  • Hyvässä kunnossa -ilmoitus sairaushistorian ja fyysisen kokeen perusteella
  • Negatiivinen virtsan raskaustesti
  • Sitoumus käyttää kahta tehokasta ehkäisyä samanaikaisesti koko tutkimuksen ajan ja kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Astma, joka vaatii hoitoa inhaloitavilla kortikosteroideilla vähintään kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkua
  • Aiempi vaikea astma, joka on edellyttänyt oraalisten/injektoitavien kortikosteroidien käyttöä viimeisen 2 kuukauden aikana ja/tai kaksi purkausta viimeisen vuoden aikana
  • Allergiarokotukset, ellei vakaalla ylläpitoannoksella kolmen kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkua
  • Muut krooniset keuhkosairaudet kuin astma historiassa
  • Muiden sairauksien kuin astman hoito suun kautta otetuilla kortikosteroideilla kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta
  • Nykyinen tupakan käyttö
  • Tupakointihistoria, jolla on yli 10 askin vuosi tupakointihistoria (päivässä poltettujen askien määrä kerrottuna poltettujen vuosien määrällä)
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia tai todisteet
  • Tartuntataudin diagnoosi tai näyttö kuukauden kuluessa käynnistä 1
  • Kliinisesti merkittävät sairaudet tutkimuslääkärin arvioimina
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kokeellisella lääkkeellä kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. lokakuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BA16631

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksoisintegriiniantagonisti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa