Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av olika doser av Ro 27-2771 (testläkemedel) hos astmatiska patienter som inte behandlats med inhalerade kortikosteroider

16 juni 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Syftet med denna studie är att bestämma lämplig dos av Ro 27-2441 (testläkemedel) som ska användas i framtida studier, bedöma effektiviteten och säkerheten samt testläkemedlets antiinflammatoriska verkan vid behandling av astmatiska patienter som får för närvarande inte kronisk behandling med kortikosteroider. Forskningen bedrivs vid upp till 80 kliniska forskningsplatser i USA, Mexiko och Kanada. Studiedeltagare kommer att ha ett antal besök på en forskningsplats under cirka en 4-månadersperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
      • Brisbane, Australien, 4102
      • Melbourne, Australien, 3050
      • Perth, Australien, 6009
      • Sydney, Australien, 2139
      • Woodville, Australien, 5011
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
    • California
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1690
      • Palmdale, California, Förenta staterna, 93551
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95128
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80230
      • Louisville, Colorado, Förenta staterna, 80027
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1470
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
      • River Forest, Illinois, Förenta staterna, 60305
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46208
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52240
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02745
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55402
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89104
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08003
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
      • Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
    • New York
      • Farmingdale, New York, Förenta staterna, 11735
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11570
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Förenta staterna, 27909
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45231
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18045
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19115
      • Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78750
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75240
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79925
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-9988
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2A5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Kanada, O1V 4G5
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
      • Guadalajara, Mexiko, 44600
      • Merida, Mexiko
      • Mexico, Mexiko, 14080
      • Mexico City, Mexiko, 06700
      • Mexico City, Mexiko, 14050
      • Mexico, Df, Mexiko, 06720
      • Monterrey, Mexiko, 64000
      • Monterrey, Mexiko, 64710
      • Puebla, Mexiko, 72000
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00732

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ihållande astma i mer än ett år
  • Nuvarande behandling för astma med endast kortverkande inhalerade beta 2-agonister (som albuterol)
  • Vid god hälsa annons som visas genom medicinsk historia och fysisk undersökning
  • Negativt uringraviditetstest
  • Åtagande att använda två former av effektiva preventivmedel samtidigt under hela studiens varaktighet och i en månad efter avslutad behandling

Exklusions kriterier:

  • Astma som kräver behandling med inhalerade kortikosteroider i minst en månad innan studiens början
  • Historik av svår astma som kräver användning av orala/injicerbara kortikosteroider under de senaste 2 månaderna och/eller två utbrott under det senaste året
  • Genomgår allergisprutor såvida inte på en stabil underhållsdos i tre månader innan studiens start
  • Historik med andra kroniska lungsjukdomar än astma
  • Behandling av andra tillstånd än astma med orala kortikosteroider inom en månad efter studiestart
  • Aktuell tobaksanvändning
  • Rökningshistoria med mer än 10 pack-års historia av cigarettrökning (antal förpackningar som rökts per dag gånger antalet år som rökts)
  • Historik eller bevis på drog- eller alkoholmissbruk
  • Diagnos eller bevis på en infektionssjukdom inom en månad efter besök 1
  • Kliniskt signifikanta sjukdomar enligt bedömning av studieläkaren
  • Deltagande i ytterligare en klinisk studie med ett experimentellt läkemedel inom en månad efter studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2002

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BA16631

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dual Integrin-antagonist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera