Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van verschillende doses Ro 27-2771 (testgeneesmiddel) bij astmapatiënten die niet worden behandeld met inhalatiecorticosteroïden

16 juni 2017 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Het doel van deze studie is het bepalen van de juiste dosis Ro 27-2441 (testgeneesmiddel) voor gebruik in toekomstige studies, het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid en de ontstekingsremmende werking van het testgeneesmiddel bij de behandeling van astmapatiënten die momenteel geen chronische behandeling met corticosteroïden krijgen. Het onderzoek wordt uitgevoerd op maximaal 80 klinische onderzoekslocaties in de VS, Mexico en Canada. Studiedeelnemers zullen gedurende een periode van ongeveer 4 maanden een aantal bezoeken aan een onderzoekslocatie brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Astma

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Dubbele integrine-antagonist

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- - Adelaide, Australië, 5000
  - Brisbane, Australië, 4102
  - Melbourne, Australië, 3050
  - Perth, Australië, 6009
  - Sydney, Australië, 2139
  - Woodville, Australië, 5011
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
  - Toronto, Ontario, Canada, M5S 2A5
  - Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M2
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
  - Quebec City, Quebec, Canada, O1V 4G5
Mexico
- - Chihuahua, Mexico, 31000
  - Guadalajara, Mexico, 44600
  - Merida, Mexico
  - Mexico, Mexico, 14080
  - Mexico City, Mexico, 06700
  - Mexico City, Mexico, 14050
  - Mexico, Df, Mexico, 06720
  - Monterrey, Mexico, 64000
  - Monterrey, Mexico, 64710
  - Puebla, Mexico, 72000
Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00732
Verenigde Staten
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
- California
  - Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1690
  - Palmdale, California, Verenigde Staten, 93551
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
  - San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
  - Louisville, Colorado, Verenigde Staten, 80027
  - Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Florida
  - Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
  - Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1470
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
  - River Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60305
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46208
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52240
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66219
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- Massachusetts
  - North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02745
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Montana
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89104
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08003
  - Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
  - Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
- New York
  - Farmingdale, New York, Verenigde Staten, 11735
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
  - Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11570
- North Carolina
  - Elizabeth City, North Carolina, Verenigde Staten, 27909
- Ohio
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45231
- Oregon
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Pennsylvania
  - Easton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18045
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19115
  - Upland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19013
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78750
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75240
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
- Utah
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Washington
  - Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
  - Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-9988
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aanhoudende astma gedurende meer dan een jaar
Huidige behandeling van astma met alleen kortwerkende geïnhaleerde bèta-2-agonisten (zoals albuterol).
In goede gezondheid, aangetoond door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
Negatieve urine zwangerschapstest
Verbintenis om twee vormen van effectieve anticonceptie gelijktijdig te gebruiken tijdens de duur van het onderzoek en gedurende één maand na stopzetting van de therapie

Uitsluitingscriteria:

Astma waarvoor behandeling met inhalatiecorticosteroïden gedurende ten minste één maand vóór aanvang van het onderzoek noodzakelijk is
Voorgeschiedenis van ernstig astma waarvoor het gebruik van orale/injecteerbare corticosteroïden noodzakelijk was in de afgelopen 2 maanden en/of twee bursts in het afgelopen jaar
Allergische injecties ondergaan, tenzij op een stabiele onderhoudsdosis gedurende drie maanden vóór de start van het onderzoek
Geschiedenis van andere chronische longziekten dan astma
Behandeling van andere aandoeningen dan astma met orale corticosteroïden binnen een maand na aanvang van het onderzoek
Actueel tabaksgebruik
Rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaren geschiedenis van het roken van sigaretten (aantal pakjes gerookt per dag maal het aantal jaren gerookt)
Geschiedenis of bewijs van drugs- of alcoholmisbruik
Diagnose of bewijs van een besmettelijke ziekte binnen een maand na bezoek 1
Klinisch significante ziekten zoals beoordeeld door de onderzoeksarts
Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een experimenteel geneesmiddel binnen een maand na aanvang van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

BA16631

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .