흡입 코르티코스테로이드로 치료받지 않은 천식 환자에서 Ro 27-2771(시험 약물)의 다양한 용량 평가
2017년 6월 16일 업데이트: Hoffmann-La Roche
본 연구의 목적은 향후 연구에 사용될 Ro 27-2441(시험약)의 적정 용량을 결정하고, 천식 환자의 치료에 있어서 시험약의 효능 및 안전성, 항염증 작용을 평가하는 것이다. 현재 코르티코스테로이드로 만성 치료를 받고 있지 않습니다.
이 연구는 미국, 멕시코 및 캐나다의 최대 80개 임상 연구 사이트에서 수행되고 있습니다.
연구 참가자는 약 4개월 동안 연구 사이트를 여러 번 방문하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Chihuahua, 멕시코, 31000
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Guadalajara, 멕시코, 44600
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Merida, 멕시코
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Mexico, 멕시코, 14080
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Mexico City, 멕시코, 06700
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Mexico City, 멕시코, 14050
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Mexico, Df, 멕시코, 06720
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Monterrey, 멕시코, 64000
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Monterrey, 멕시코, 64710
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Puebla, 멕시코, 72000
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
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California
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Huntington Beach, California, 미국, 92647
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Long Beach, California, 미국, 90806
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Los Angeles, California, 미국, 90025
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1690
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Palmdale, California, 미국, 93551
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San Diego, California, 미국, 92103
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San Diego, California, 미국, 92123
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San Diego, California, 미국, 92120
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San Jose, California, 미국, 95128
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
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Denver, Colorado, 미국, 80230
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Louisville, Colorado, 미국, 80027
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Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
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Tampa, Florida, 미국, 33613
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Tampa, Florida, 미국, 33609
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
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Savannah, Georgia, 미국, 31406
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
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Normal, Illinois, 미국, 61761
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River Forest, Illinois, 미국, 60305
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46208
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52240
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Kansas
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Lenexa, Kansas, 미국, 66219
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
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Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02745
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
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Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59804
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89104
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08003
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
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Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
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New York
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Farmingdale, New York, 미국, 11735
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Rochester, New York, 미국, 14618
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Rockville Centre, New York, 미국, 11570
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North Carolina
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Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78750
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Dallas, Texas, 미국, 75231
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Dallas, Texas, 미국, 75240
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El Paso, Texas, 미국, 79925
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
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Sugar Land, Texas, 미국, 77478
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
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Washington
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Kirkland, Washington, 미국, 98034
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Seattle, Washington, 미국, 98105
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Spokane, Washington, 미국, 99202
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
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Wenatchee, Washington, 미국, 98801
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792-9988
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2A5
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6H 3M2
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
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Quebec City, Quebec, 캐나다, O1V 4G5
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Ponce, 푸에르토 리코, 00732
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Adelaide, 호주, 5000
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Brisbane, 호주, 4102
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Melbourne, 호주, 3050
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Perth, 호주, 6009
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Sydney, 호주, 2139
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Woodville, 호주, 5011
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상 지속되는 천식
- 속효성 흡입 베타 2 작용제(예: 알부테롤)만으로 천식에 대한 현재 치료
- 병력 및 신체 검사로 입증된 건강 상태 광고
- 음성 소변 임신 검사
- 연구 기간 내내 그리고 치료 중단 후 1개월 동안 두 가지 형태의 효과적인 피임법을 동시에 사용하겠다는 약속
제외 기준:
- 연구 시작 전 최소 1개월 동안 흡입 코르티코스테로이드로 치료를 필요로 하는 천식
- 지난 2개월 이내에 경구/주사용 코르티코스테로이드 사용 및/또는 지난 1년 동안 2번의 파열이 필요한 중증 천식 병력
- 연구 시작 전 3개월 동안 안정적인 유지 용량을 복용하지 않는 한 알레르기 주사를 맞은 자
- 천식 이외의 만성 폐질환의 병력
- 연구 시작 후 1개월 이내에 경구 코르티코스테로이드로 천식 이외의 상태 치료
- 현재 담배 사용
- 10갑년 이상의 흡연력(하루에 피운 갑 수 x 흡연 연수)
- 약물 또는 알코올 남용의 병력 또는 증거
- 1차 방문 후 1개월 이내의 감염병 진단 또는 증거
- 연구 의사가 평가한 임상적으로 유의미한 질병
- 연구 시작 후 1개월 이내에 실험 약물로 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2004년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2004년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BA16631
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