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不同剂量的 Ro 27-2771(试验药物)在未接受吸入皮质类固醇治疗的哮喘患者中的评价

2017年6月16日 更新者:Hoffmann-La Roche
本研究的目的是确定在未来研究中使用的 Ro 27-2441(试验药物)的合适剂量,评估试验药物在治疗哮喘患者中的有效性和安全性以及抗炎作用目前没有接受皮质类固醇的长期治疗。 该研究正在美国、墨西哥和加拿大的多达 80 个临床研究地点进行。 研究参与者将在大约 4 个月的时间内多次访问研究地点。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2A5
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6H 3M2
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
      • Quebec City、Quebec、加拿大、O1V 4G5
      • Chihuahua、墨西哥、31000
      • Guadalajara、墨西哥、44600
      • Merida、墨西哥
      • Mexico、墨西哥、14080
      • Mexico City、墨西哥、06700
      • Mexico City、墨西哥、14050
      • Mexico, Df、墨西哥、06720
      • Monterrey、墨西哥、64000
      • Monterrey、墨西哥、64710
      • Puebla、墨西哥、72000
      • Ponce、波多黎各、00732
      • Adelaide、澳大利亚、5000
      • Brisbane、澳大利亚、4102
      • Melbourne、澳大利亚、3050
      • Perth、澳大利亚、6009
      • Sydney、澳大利亚、2139
      • Woodville、澳大利亚、5011
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85251
    • California
      • Huntington Beach、California、美国、92647
      • Long Beach、California、美国、90806
      • Los Angeles、California、美国、90025
      • Los Angeles、California、美国、90095-1690
      • Palmdale、California、美国、93551
      • San Diego、California、美国、92103
      • San Diego、California、美国、92123
      • San Diego、California、美国、92120
      • San Jose、California、美国、95128
      • Walnut Creek、California、美国、94598
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80206
      • Denver、Colorado、美国、80230
      • Louisville、Colorado、美国、80027
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
      • Tamarac、Florida、美国、33321
      • Tampa、Florida、美国、33613
      • Tampa、Florida、美国、33609
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
      • Savannah、Georgia、美国、31406
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637-1470
      • Normal、Illinois、美国、61761
      • River Forest、Illinois、美国、60305
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46208
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52240
    • Kansas
      • Lenexa、Kansas、美国、66219
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth、Massachusetts、美国、02745
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55402
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
    • Montana
      • Missoula、Montana、美国、59804
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89104
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、美国、08003
      • Princeton、New Jersey、美国、08540
      • Teaneck、New Jersey、美国、07666
    • New York
      • Farmingdale、New York、美国、11735
      • Rochester、New York、美国、14618
      • Rockville Centre、New York、美国、11570
    • North Carolina
      • Elizabeth City、North Carolina、美国、27909
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44718
      • Cincinnati、Ohio、美国、45231
    • Oregon
      • Medford、Oregon、美国、97504
      • Portland、Oregon、美国、97213
    • Pennsylvania
      • Easton、Pennsylvania、美国、18045
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19115
      • Upland、Pennsylvania、美国、19013
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
      • Charleston、South Carolina、美国、29407
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78750
      • Dallas、Texas、美国、75231
      • Dallas、Texas、美国、75240
      • El Paso、Texas、美国、79925
      • San Antonio、Texas、美国、78229
      • Sugar Land、Texas、美国、77478
    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84107
    • Washington
      • Kirkland、Washington、美国、98034
      • Seattle、Washington、美国、98105
      • Spokane、Washington、美国、99202
      • Tacoma、Washington、美国、98405
      • Wenatchee、Washington、美国、98801
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792-9988
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 持续哮喘一年以上
  • 目前仅使用短效吸入型 β2 受体激动剂(如沙丁胺醇)治疗哮喘
  • 通过病史和体检证明身体健康
  • 尿妊娠试验阴性
  • 承诺在整个研究期间和停止治疗后一个月同时使用两种有效的避孕方法

排除标准:

  • 在研究开始前至少一个月需要吸入皮质类固醇治疗的哮喘
  • 过去 2 个月内需要使用口服/注射皮质类固醇的严重哮喘病史和/和/或过去一年内有两次发作
  • 接受过敏注射,除非在研究开始前三个月保持稳定的维持剂量
  • 除哮喘外的慢性肺部疾病史
  • 在研究开始后一个月内用口服皮质类固醇治疗哮喘以外的疾病
  • 当前烟草使用
  • 吸烟史大于10包年吸烟史(每天吸烟包数乘以吸烟年数)
  • 吸毒或酗酒的历史或证据
  • 就诊 1 后一个月内诊断或有传染病证据
  • 由研究医生评估的具有临床意义的疾病
  • 在研究开始后的一个月内参与另一项试验药物的临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2002年10月25日

初级完成 (实际的)

2004年2月2日

研究完成 (实际的)

2004年2月2日

研究注册日期

首次提交

2002年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2002年10月24日

首次发布 (估计)

2002年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月16日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BA16631

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

双整合素拮抗剂的临床试验

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