Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení různých dávek Ro 27-2771 (testovaný lék) u astmatických pacientů neléčených inhalačními kortikosteroidy

16. června 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Účelem této studie je určit vhodnou dávku Ro 27-2441 (testované léčivo), která se má použít v budoucích studiích, posoudit účinnost a bezpečnost a protizánětlivý účinek testovaného léčiva při léčbě astmatických pacientů, kteří v současné době nedostávají chronickou léčbu kortikosteroidy. Výzkum probíhá až na 80 klinických výzkumných pracovištích v USA, Mexiku a Kanadě. Účastníci studie budou mít během přibližně 4 měsíců řadu návštěv na výzkumném místě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5000
      • Brisbane, Austrálie, 4102
      • Melbourne, Austrálie, 3050
      • Perth, Austrálie, 6009
      • Sydney, Austrálie, 2139
      • Woodville, Austrálie, 5011
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2A5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Kanada, O1V 4G5
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
      • Guadalajara, Mexiko, 44600
      • Merida, Mexiko
      • Mexico, Mexiko, 14080
      • Mexico City, Mexiko, 06700
      • Mexico City, Mexiko, 14050
      • Mexico, Df, Mexiko, 06720
      • Monterrey, Mexiko, 64000
      • Monterrey, Mexiko, 64710
      • Puebla, Mexiko, 72000
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00732
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
    • California
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1690
      • Palmdale, California, Spojené státy, 93551
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
      • Louisville, Colorado, Spojené státy, 80027
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1470
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
      • River Forest, Illinois, Spojené státy, 60305
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46208
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52240
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02745
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89104
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08003
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
    • New York
      • Farmingdale, New York, Spojené státy, 11735
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11570
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Spojené státy, 27909
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45231
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18045
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19115
      • Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78750
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75240
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-9988
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přetrvávající astma déle než jeden rok
  • Současná léčba astmatu pouze krátkodobě působícími inhalačními beta 2 agonisty (jako je albuterol).
  • Dobrý zdravotní stav prokázaný anamnézou a fyzickou prohlídkou
  • Negativní těhotenský test z moči
  • Závazek používat dvě formy účinné antikoncepce současně po celou dobu trvání studie a jeden měsíc po ukončení terapie

Kritéria vyloučení:

  • Astma vyžadující léčbu inhalačními kortikosteroidy po dobu alespoň jednoho měsíce před začátkem studie
  • Těžké astma v anamnéze vyžadující použití perorálních/injekčních kortikosteroidů během posledních 2 měsíců a/nebo dvou výbuchů v posledním roce
  • Absolvování očkování proti alergii, pokud není na stabilní udržovací dávce po dobu tří měsíců před začátkem studie
  • Chronická plicní onemocnění jiná než astma v anamnéze
  • Léčba jiných stavů než astma pomocí perorálních kortikosteroidů do jednoho měsíce od začátku studie
  • Současné užívání tabáku
  • Historie kouření delší než 10 krabičkových let historie kouření cigaret (počet krabiček vykouřených za den krát počet let vykouřených)
  • Anamnéza nebo důkaz o zneužívání drog nebo alkoholu
  • Diagnóza nebo důkaz infekčního onemocnění do jednoho měsíce od návštěvy 1
  • Klinicky významná onemocnění podle posouzení lékařem studie
  • Účast v další klinické studii s experimentálním lékem do jednoho měsíce od zahájení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2002

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2004

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2002

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BA16631

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antagonista duálního integrinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit