Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ulike doser av Ro 27-2771 (testmedikament) hos astmatiske pasienter som ikke er behandlet med inhalerte kortikosteroider

16. juni 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Hensikten med denne studien er å bestemme den passende dosen av Ro 27-2441 (testmedikament) som skal brukes i fremtidige studier, vurdere effektiviteten og sikkerheten og den antiinflammatoriske virkningen av teststoffet i behandlingen av astmatiske pasienter som mottar for tiden ikke kronisk behandling med kortikosteroider. Forskningen utføres på opptil 80 kliniske forskningssteder i USA, Mexico og Canada. Studiedeltakere vil ha et antall besøk på et forskningssted over en periode på omtrent 4 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
      • Brisbane, Australia, 4102
      • Melbourne, Australia, 3050
      • Perth, Australia, 6009
      • Sydney, Australia, 2139
      • Woodville, Australia, 5011
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2A5
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Canada, O1V 4G5
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
    • California
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1690
      • Palmdale, California, Forente stater, 93551
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
      • San Jose, California, Forente stater, 95128
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80230
      • Louisville, Colorado, Forente stater, 80027
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637-1470
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
      • River Forest, Illinois, Forente stater, 60305
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46208
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52240
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02745
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55402
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89104
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08003
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
    • New York
      • Farmingdale, New York, Forente stater, 11735
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11570
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Forente stater, 27909
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45231
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19115
      • Upland, Pennsylvania, Forente stater, 19013
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78750
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75240
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79925
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-9988
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
      • Guadalajara, Mexico, 44600
      • Merida, Mexico
      • Mexico, Mexico, 14080
      • Mexico City, Mexico, 06700
      • Mexico City, Mexico, 14050
      • Mexico, Df, Mexico, 06720
      • Monterrey, Mexico, 64000
      • Monterrey, Mexico, 64710
      • Puebla, Mexico, 72000
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00732

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vedvarende astma i mer enn ett år
  • Nåværende behandling for astma med kun korttidsvirkende inhalerte beta 2-agonister (som albuterol)
  • Ved god helse annonse demonstrert ved medisinsk historie og fysisk undersøkelse
  • Negativ uringraviditetstest
  • Forpliktelse til å bruke to former for effektiv prevensjon samtidig gjennom hele studiens varighet og i én måned etter avsluttet behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Astma som krever behandling med inhalerte kortikosteroider i minst én måned før studiestart
  • Anamnese med alvorlig astma som har nødvendiggjort bruk av orale/injiserbare kortikosteroider i løpet av de siste 2 månedene og/eller to utbrudd det siste året
  • Gjennomgår allergisprøyter med mindre på en stabil vedlikeholdsdose i tre måneder før starten av studien
  • Anamnese med andre kroniske lungesykdommer enn astma
  • Behandling av andre tilstander enn astma med orale kortikosteroider innen en måned etter studiestart
  • Nåværende tobakksbruk
  • Røykehistorie med mer enn 10 pakke-års historie med sigarettrøyking (antall pakker røykt per dag ganger antall år røykt)
  • Historie eller bevis på narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Diagnose eller bevis på en smittsom sykdom innen en måned etter besøk 1
  • Klinisk signifikante sykdommer vurdert av studielegen
  • Deltakelse i en annen klinisk studie med et eksperimentelt medikament innen en måned etter studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2002

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2002

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BA16631

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dual Integrin-antagonist

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere