Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych dawek Ro 27-2771 (lek badany) u pacjentów z astmą nieleczonych wziewnymi kortykosteroidami

16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Celem tego badania jest określenie odpowiedniej dawki Ro 27-2441 (lek badany) do zastosowania w przyszłych badaniach, ocena skuteczności i bezpieczeństwa oraz działania przeciwzapalnego badanego leku w leczeniu chorych na astmę, którzy nie otrzymują obecnie przewlekłej terapii kortykosteroidami. Badania są prowadzone w maksymalnie 80 ośrodkach badań klinicznych w Stanach Zjednoczonych, Meksyku i Kanadzie. Uczestnicy badania będą mieli kilka wizyt w ośrodku badawczym w okresie około 4 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
      • Brisbane, Australia, 4102
      • Melbourne, Australia, 3050
      • Perth, Australia, 6009
      • Sydney, Australia, 2139
      • Woodville, Australia, 5011
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2A5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Kanada, O1V 4G5
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31000
      • Guadalajara, Meksyk, 44600
      • Merida, Meksyk
      • Mexico, Meksyk, 14080
      • Mexico City, Meksyk, 06700
      • Mexico City, Meksyk, 14050
      • Mexico, Df, Meksyk, 06720
      • Monterrey, Meksyk, 64000
      • Monterrey, Meksyk, 64710
      • Puebla, Meksyk, 72000
  • Portoryko
      • Ponce, Portoryko, 00732
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
    • California
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1690
      • Palmdale, California, Stany Zjednoczone, 93551
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
      • Louisville, Colorado, Stany Zjednoczone, 80027
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
      • River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60305
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46208
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52240
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02745
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89104
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08003
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
    • New York
      • Farmingdale, New York, Stany Zjednoczone, 11735
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18045
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19115
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78750
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75240
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-9988
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uporczywa astma od ponad roku
  • Obecne leczenie astmy wyłącznie z krótko działającymi wziewnymi agonistami beta 2 (takimi jak albuterol).
  • W dobrym stanie zdrowia potwierdzonym wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym
  • Negatywny test ciążowy z moczu
  • Zobowiązanie do jednoczesnego stosowania dwóch form skutecznej antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez miesiąc po zakończeniu terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Astma wymagająca leczenia kortykosteroidami wziewnymi przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania
  • Ciężka astma w wywiadzie wymagająca stosowania doustnych/wstrzykiwanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 2 miesięcy i/lub dwóch serii w ciągu ostatniego roku
  • Przechodzą zastrzyki alergiczne, chyba że otrzymują stabilną dawkę podtrzymującą przez trzy miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Historia przewlekłych chorób płuc innych niż astma
  • Leczenie stanów innych niż astma za pomocą doustnych kortykosteroidów w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia badania
  • Bieżące używanie tytoniu
  • Historia palenia powyżej 10 paczkolat w historii palenia papierosów (liczba paczek wypalanych dziennie razy liczba lat palenia)
  • Historia lub dowody nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Diagnoza lub dowód choroby zakaźnej w ciągu jednego miesiąca od wizyty 1
  • Klinicznie istotne choroby w ocenie lekarza prowadzącego badanie
  • Udział w innym badaniu klinicznym z lekiem eksperymentalnym w ciągu miesiąca od rozpoczęcia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BA16631

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwójny antagonista integryny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj