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Bewertung verschiedener Dosen von Ro 27-2771 (Testarzneimittel) bei Asthmatikern, die nicht mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt wurden

16. Juni 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die geeignete Dosis von Ro 27-2441 (Testarzneimittel) zur Verwendung in zukünftigen Studien zu bestimmen, die Wirksamkeit und Sicherheit sowie die entzündungshemmende Wirkung des Testarzneimittels bei der Behandlung von Asthmapatienten zu bewerten derzeit keine Dauertherapie mit Kortikosteroiden erhalten. Die Forschung wird an bis zu 80 klinischen Forschungsstandorten in den USA, Mexiko und Kanada durchgeführt. Die Studienteilnehmer werden über einen Zeitraum von etwa 4 Monaten mehrere Besuche an einem Forschungsstandort absolvieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
      • Brisbane, Australien, 4102
      • Melbourne, Australien, 3050
      • Perth, Australien, 6009
      • Sydney, Australien, 2139
      • Woodville, Australien, 5011
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2A5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Kanada, O1V 4G5
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
      • Guadalajara, Mexiko, 44600
      • Merida, Mexiko
      • Mexico, Mexiko, 14080
      • Mexico City, Mexiko, 06700
      • Mexico City, Mexiko, 14050
      • Mexico, Df, Mexiko, 06720
      • Monterrey, Mexiko, 64000
      • Monterrey, Mexiko, 64710
      • Puebla, Mexiko, 72000
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00732
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
    • California
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1690
      • Palmdale, California, Vereinigte Staaten, 93551
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230
      • Louisville, Colorado, Vereinigte Staaten, 80027
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1470
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
      • River Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60305
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46208
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52240
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02745
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89104
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08003
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
    • New York
      • Farmingdale, New York, Vereinigte Staaten, 11735
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27909
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45231
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18045
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19115
      • Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78750
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75240
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-9988
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Persistierendes Asthma für mehr als ein Jahr
  • Derzeitige Behandlung von Asthma nur mit kurzwirksamen inhalativen Beta-2-Agonisten (wie Albuterol).
  • Bei guter Gesundheit und nachgewiesen durch Anamnese und körperliche Untersuchung
  • Schwangerschaftstest im Urin negativ
  • Verpflichtung zur gleichzeitigen Anwendung von zwei Formen wirksamer Empfängnisverhütung während der gesamten Studiendauer und für einen Monat nach Beendigung der Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Asthma, das eine Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden für mindestens einen Monat vor Beginn der Studie erfordert
  • Schweres Asthma in der Anamnese, das die Anwendung von oralen/injizierbaren Kortikosteroiden innerhalb der letzten 2 Monate und/oder zwei Schübe im letzten Jahr erforderte
  • Unterziehen von Allergiespritzen, es sei denn auf einer stabilen Erhaltungsdosis für drei Monate vor Beginn der Studie
  • Vorgeschichte anderer chronischer Lungenerkrankungen als Asthma
  • Behandlung anderer Erkrankungen als Asthma mit oralen Kortikosteroiden innerhalb eines Monats nach Studienbeginn
  • Aktueller Tabakkonsum
  • Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren des Zigarettenrauchens (Anzahl der pro Tag gerauchten Packungen multipliziert mit der Anzahl der gerauchten Jahre)
  • Vorgeschichte oder Hinweise auf Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Diagnose oder Nachweis einer ansteckenden Krankheit innerhalb eines Monats nach Besuch 1
  • Klinisch signifikante Krankheiten, wie vom Studienarzt beurteilt
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem experimentellen Medikament innerhalb eines Monats nach Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BA16631

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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