Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forskellige doser af Ro 27-2771 (testlægemiddel) hos astmatiske patienter, der ikke er behandlet med inhalerede kortikosteroider

16. juni 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den passende dosis af Ro 27-2441 (testlægemiddel), der skal bruges i fremtidige undersøgelser, vurdere effektiviteten og sikkerheden og den antiinflammatoriske virkning af testlægemidlet i behandlingen af ​​astmatiske patienter, som er i øjeblikket ikke i kronisk behandling med kortikosteroider. Forskningen udføres på op til 80 kliniske forskningssteder i USA, Mexico og Canada. Studiedeltagere vil have et antal besøg på et forskningssted over en periode på cirka 4 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
      • Brisbane, Australien, 4102
      • Melbourne, Australien, 3050
      • Perth, Australien, 6009
      • Sydney, Australien, 2139
      • Woodville, Australien, 5011
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2A5
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Canada, O1V 4G5
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
    • California
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1690
      • Palmdale, California, Forenede Stater, 93551
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
      • Louisville, Colorado, Forenede Stater, 80027
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
      • River Forest, Illinois, Forenede Stater, 60305
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46208
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52240
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66219
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02745
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89104
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08003
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
    • New York
      • Farmingdale, New York, Forenede Stater, 11735
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Forenede Stater, 27909
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45231
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19115
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78750
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75240
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79925
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-9988
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
      • Guadalajara, Mexico, 44600
      • Merida, Mexico
      • Mexico, Mexico, 14080
      • Mexico City, Mexico, 06700
      • Mexico City, Mexico, 14050
      • Mexico, Df, Mexico, 06720
      • Monterrey, Mexico, 64000
      • Monterrey, Mexico, 64710
      • Puebla, Mexico, 72000
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00732

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vedvarende astma i mere end et år
  • Nuværende behandling for astma kun med korttidsvirkende inhalerede beta 2-agonister (såsom albuterol)
  • Ved godt helbred annonce demonstreret ved sygehistorie og fysisk undersøgelse
  • Negativ uringraviditetstest
  • Forpligtelse til at bruge to former for effektiv prævention samtidigt i hele undersøgelsens varighed og i en måned efter seponering af behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Astma nødvendiggør behandling med inhalerede kortikosteroider i mindst en måned før studiets start
  • Anamnese med svær astma, der nødvendiggør brug af orale/injicerbare kortikosteroider inden for de sidste 2 måneder og/eller to udbrud inden for det sidste år
  • Undergår allergiindsprøjtninger, medmindre der er en stabil vedligeholdelsesdosis i tre måneder før starten af ​​undersøgelsen
  • Anamnese med andre kroniske lungesygdomme end astma
  • Behandling af andre tilstande end astma med orale kortikosteroider inden for en måned efter studiets start
  • Nuværende tobaksbrug
  • Rygehistorie med mere end 10 pakke-års historie med cigaretrygning (antal pakker røget om dagen gange antallet af år røget)
  • Historie eller bevis for stof- eller alkoholmisbrug
  • Diagnose eller tegn på en smitsom sygdom inden for en måned efter besøg 1
  • Klinisk signifikante sygdomme vurderet af undersøgelseslægen
  • Deltagelse i et andet klinisk studie med et eksperimentelt lægemiddel inden for en måned efter studiets start

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2002

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BA16631

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dual Integrin-antagonist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner