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Avaliação de várias doses de Ro 27-2771 (droga teste) em pacientes asmáticos não tratados com corticosteróides inalatórios

16 de junho de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche
O objetivo deste estudo é determinar a dose adequada de Ro 27-2441 (droga teste) a ser utilizada em estudos futuros, avaliar a eficácia, segurança e ação anti-inflamatória da droga teste no tratamento de pacientes asmáticos que não estão atualmente recebendo terapia crônica com corticosteróides. A pesquisa está sendo conduzida em até 80 locais de pesquisa clínica nos EUA, México e Canadá. Os participantes do estudo terão várias visitas a um local de pesquisa durante um período de aproximadamente 4 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
      • Adelaide, Austrália, 5000
      • Brisbane, Austrália, 4102
      • Melbourne, Austrália, 3050
      • Perth, Austrália, 6009
      • Sydney, Austrália, 2139
      • Woodville, Austrália, 5011
  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2A5
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6H 3M2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Canadá, O1V 4G5
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
    • California
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1690
      • Palmdale, California, Estados Unidos, 93551
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
      • Louisville, Colorado, Estados Unidos, 80027
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
      • River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46208
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02745
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
    • New York
      • Farmingdale, New York, Estados Unidos, 11735
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19115
      • Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78750
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75240
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-9988
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
  • México
      • Chihuahua, México, 31000
      • Guadalajara, México, 44600
      • Merida, México
      • Mexico, México, 14080
      • Mexico City, México, 06700
      • Mexico City, México, 14050
      • Mexico, Df, México, 06720
      • Monterrey, México, 64000
      • Monterrey, México, 64710
      • Puebla, México, 72000
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00732

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Asma persistente por mais de um ano
  • Tratamento atual para asma apenas com beta 2 agonistas inalatórios de ação curta (como salbutamol)
  • Anúncio de boa saúde demonstrado pelo histórico médico e exame físico
  • Teste de gravidez de urina negativo
  • Compromisso de usar duas formas de contracepção eficazes simultaneamente durante a duração do estudo e por um mês após a descontinuação da terapia

Critério de exclusão:

  • Asma necessitando de tratamento com corticosteroides inalatórios por pelo menos um mês antes do início do estudo
  • História de asma grave necessitando de uso de corticosteroides orais/injetáveis ​​nos últimos 2 meses e/ou duas crises no último ano
  • Submetendo-se a injeções de alergia, a menos que em uma dose de manutenção estável por três meses antes do início do estudo
  • História de doenças pulmonares crônicas além da asma
  • Tratamento de outras condições além da asma com corticosteroides orais dentro de um mês do início do estudo
  • Uso atual de tabaco
  • História de tabagismo de mais de 10 maços/ano história de tabagismo (número de maços fumados por dia vezes o número de anos fumados)
  • História ou evidência de abuso de drogas ou álcool
  • Diagnóstico ou evidência de uma doença infecciosa dentro de um mês da Visita 1
  • Doenças clinicamente significativas avaliadas pelo médico do estudo
  • Participação em outro estudo clínico com uma droga experimental dentro de um mês do início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2002

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BA16631

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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