Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка различных доз Ro 27-2771 (тестируемое лекарство) у пациентов с астмой, не получавших ингаляционных кортикостероидов

16 июня 2017 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Целью данного исследования является определение подходящей дозы Ro 27-2441 (тестируемого препарата) для использования в будущих исследованиях, оценка эффективности и безопасности, а также противовоспалительного действия тестируемого препарата при лечении пациентов с астмой, которые в настоящее время не получают постоянную терапию кортикостероидами. Исследование проводится в 80 центрах клинических исследований в США, Мексике и Канаде. Участники исследования посетят исследовательский центр несколько раз в течение примерно 4 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия, 5000
      • Brisbane, Австралия, 4102
      • Melbourne, Австралия, 3050
      • Perth, Австралия, 6009
      • Sydney, Австралия, 2139
      • Woodville, Австралия, 5011
  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 2A5
      • Toronto, Ontario, Канада, M6H 3M2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Канада, O1V 4G5
  • Мексика
      • Chihuahua, Мексика, 31000
      • Guadalajara, Мексика, 44600
      • Merida, Мексика
      • Mexico, Мексика, 14080
      • Mexico City, Мексика, 06700
      • Mexico City, Мексика, 14050
      • Mexico, Df, Мексика, 06720
      • Monterrey, Мексика, 64000
      • Monterrey, Мексика, 64710
      • Puebla, Мексика, 72000
  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00732
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
    • California
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1690
      • Palmdale, California, Соединенные Штаты, 93551
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
      • Louisville, Colorado, Соединенные Штаты, 80027
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
      • River Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60305
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46208
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52240
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02745
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55402
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89104
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08003
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
    • New York
      • Farmingdale, New York, Соединенные Штаты, 11735
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
      • Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11570
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Соединенные Штаты, 27909
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45231
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18045
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19115
      • Upland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19013
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78750
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75240
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-9988
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Персистирующая астма в течение более одного года
  • Текущее лечение астмы только ингаляционными бета-2-агонистами короткого действия (такими как альбутерол)
  • Объявление о хорошем здоровье, подтвержденное историей болезни и физическим осмотром
  • Отрицательный тест мочи на беременность
  • Обязательство использовать две формы эффективной контрацепции одновременно на протяжении всего исследования и в течение одного месяца после прекращения терапии.

Критерий исключения:

  • Астма, требующая лечения ингаляционными кортикостероидами в течение как минимум одного месяца до начала исследования.
  • Тяжелая астма в анамнезе, требующая применения пероральных/инъекционных кортикостероидов в течение последних 2 месяцев и/или двух вспышек за последний год
  • Делать прививки от аллергии, если только не принимается стабильная поддерживающая доза в течение трех месяцев до начала исследования.
  • История хронических легочных заболеваний, кроме астмы
  • Лечение состояний, отличных от астмы, пероральными кортикостероидами в течение одного месяца после начала исследования.
  • Текущее употребление табака
  • История курения более 10 пачек сигарет в год (количество пачек, выкуриваемых за день, умноженное на количество лет курения)
  • История или доказательства злоупотребления наркотиками или алкоголем
  • Диагноз или признаки инфекционного заболевания в течение одного месяца после визита 1
  • Клинически значимые заболевания по оценке врача-исследователя
  • Участие в другом клиническом исследовании с экспериментальным препаратом в течение одного месяца с начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BA16631

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Двойной антагонист интегрина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться