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Valutazione di varie dosi di Ro 27-2771 (droga sperimentale) in pazienti asmatici non trattati con corticosteroidi per via inalatoria

16 giugno 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Lo scopo di questo studio è determinare la dose appropriata di Ro 27-2441 (farmaco in prova) da utilizzare in studi futuri, valutare l'efficacia e la sicurezza e l'azione antinfiammatoria del farmaco in prova nel trattamento di pazienti asmatici che non stanno attualmente ricevendo una terapia cronica con corticosteroidi. La ricerca viene condotta in un massimo di 80 siti di ricerca clinica negli Stati Uniti, in Messico e in Canada. I partecipanti allo studio avranno un numero di visite a un sito di ricerca per un periodo di circa 4 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
      • Brisbane, Australia, 4102
      • Melbourne, Australia, 3050
      • Perth, Australia, 6009
      • Sydney, Australia, 2139
      • Woodville, Australia, 5011
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2A5
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Canada, O1V 4G5
  • Messico
      • Chihuahua, Messico, 31000
      • Guadalajara, Messico, 44600
      • Merida, Messico
      • Mexico, Messico, 14080
      • Mexico City, Messico, 06700
      • Mexico City, Messico, 14050
      • Mexico, Df, Messico, 06720
      • Monterrey, Messico, 64000
      • Monterrey, Messico, 64710
      • Puebla, Messico, 72000
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00732
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
    • California
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1690
      • Palmdale, California, Stati Uniti, 93551
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95128
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80230
      • Louisville, Colorado, Stati Uniti, 80027
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1470
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
      • River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46208
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52240
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02745
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55402
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89104
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08003
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
    • New York
      • Farmingdale, New York, Stati Uniti, 11735
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Stati Uniti, 27909
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45231
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19115
      • Upland, Pennsylvania, Stati Uniti, 19013
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78750
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75240
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79925
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-9988
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Asma persistente da più di un anno
  • Attuale trattamento per l'asma solo con beta 2 agonisti per via inalatoria a breve durata d'azione (come l'albuterolo).
  • In buona salute e dimostrata dall'anamnesi e dall'esame fisico
  • Test di gravidanza sulle urine negativo
  • Impegno a utilizzare simultaneamente due forme di contraccezione efficace per tutta la durata dello studio e per un mese dopo l'interruzione della terapia

Criteri di esclusione:

  • Asma che richiede trattamento con corticosteroidi per via inalatoria per almeno un mese prima dell'inizio dello studio
  • Storia di asma grave che ha richiesto l'uso di corticosteroidi orali/iniettabili negli ultimi 2 mesi e/o due raffiche nell'ultimo anno
  • Sottoporsi a colpi di allergia a meno che su una dose di mantenimento stabile per tre mesi prima dell'inizio dello studio
  • Storia di malattie polmonari croniche diverse dall'asma
  • Trattamento di condizioni diverse dall'asma con corticosteroidi orali entro un mese dall'inizio dello studio
  • Consumo attuale di tabacco
  • Storia del fumo superiore a 10 pacchetti/anno di storia del fumo di sigaretta (numero di pacchetti fumati al giorno moltiplicato per il numero di anni fumati)
  • Storia o prove di abuso di droghe o alcol
  • Diagnosi o evidenza di una malattia infettiva entro un mese dalla visita 1
  • Malattie clinicamente significative valutate dal medico dello studio
  • Partecipazione a un altro studio clinico con un farmaco sperimentale entro un mese dall'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2002

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2002

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BA16631

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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