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通常のボランティアの血管拡張に対する亜硝酸塩の効果

ヒト被験者における生理活性一酸化窒素源としての亜硝酸塩の測定

一酸化窒素ガスは、血管の拡張、ひいては血流の調節に重要です。 このガスは、血管の内側を覆う内皮細胞によって継続的に生成されます。 この研究では、通常は血流中を循環する分子である亜硝酸塩が血管を拡張できるかどうかを調べます。 この研究の結果は、高血圧、高血中コレステロール、糖尿病、エストロゲン欠乏症などを含む、一酸化窒素の内皮産生障害に関連する症状を持つ人々の治療法の開発に役立つ可能性があります.

21歳以上の健康で非喫煙の正常なボランティアは、この研究に適格である可能性があります. 赤血球に酵素 G6PD またはシトクロム B5 が不足している人は、参加できない場合があります。 これらの酵素が欠乏すると、突然の息切れやチアノーゼ(酸素不足による皮膚の青さ)が起こることがあります。 参加者は、次のように、研究パートAおよびBで説明されている手順を実行します。

  • パート A - 皮膚を麻痺させた後、利き腕 (右利きまたは左利き) の肘の内側の動静脈に小さなチューブを挿入し、もう一方の腕の静脈に小さなチューブを挿入します。 チューブは、生理食塩水 (塩水) の注入と血液サンプルの採取に使用されます。 利き腕の上部に圧迫カフを装着し、腕にひずみゲージと呼ばれる輪ゴムを装着して血流を測定します。 カフが膨らむと、血液が腕に流れ込み、流れに比例した速度でひずみゲージが伸びます。 利き腕の握力をダイナモメーターで測定し、最大握力を決定します。 次に、血流、亜硝酸塩、ヘモグロビン、ハンドグリップの測定を、L-NMMA(一酸化窒素の内皮産生をブロックする薬剤)の投与前後に行います。
  • パート B - パート A のテストが繰り返されますが、ハンドグリップの練習の前と最中に、生理食塩水に溶解した亜硝酸ナトリウムが前腕の動脈に数分間注入されます。 さらに、各ハンドグリップ運動の前後に血液サンプルを採取して、メトヘモグロビンを測定します。メトヘモグロビンは、過剰なレベルで有害な副作用を引き起こす可能性がある物質です。

調査の概要

詳細な説明

一酸化窒素 (NO) は、内皮によって継続的に合成される可溶性ガスであり、血管平滑筋のグアニル酸シクラーゼを活性化して弛緩を引き起こすことにより、冠循環および全身循環の血管拡張緊張に大きく寄与します。 内皮による NO の局所的合成は、局所的な血管拡張緊張に寄与しますが、NO は血液中で輸送され、循環への侵入部位から離れた場所で生物学的影響を与える可能性があることを以前に示しました。 したがって、NO は赤血球中のヘム鉄に結合して輸送され、NO 合成が不足している血管部位で放出され、血管拡張緊張を回復する可能性があることがわかりました。 生理活性 NO のもう 1 つの潜在的な供給源は、NO の自動酸化によって形成される亜硝酸塩によるものです。 この研究は、安静時および前腕の運動ストレスに関連する局所低酸素症中の健康な被験者の前腕微小血管拡張器緊張への血中輸送亜硝酸塩の寄与を決定するように設計されており、内皮NO合成の局所遮断の前後に測定が行われます。 この研究の発見は、局所内皮機能障害および内皮NO生物活性の低下に関連する疾患および状態(高血圧、糖尿病、高コレステロール血症、喫煙、エストロゲン不足)。

研究の種類

介入

入学

42

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

すべてのボランティア被験者は、少なくとも21歳以上の健康で、この研究への参加についてインフォームド、書面による同意を提供している必要があります。

除外基準

-現在または過去の高血圧(血圧が145 / 95 mmHgを超える)、高コレステロール血症(LDLコレステロールが130 mg / dLを超える)、真性糖尿病(空腹時血糖が130 mg / dLを超える)、心血管疾患、末梢血管疾患、凝固障害、または血管炎またはレイノー現象の素因となるその他の疾患。

すべての被験者は、赤血球G6PD欠乏症について検査されます。通常の下限を下回るレベルは、研究への参加から除外されます。

既知のシトクロム B5 欠乏症の被験者は、この研究に参加しません。

呼吸困難およびチアノーゼを特徴とする薬物または他の物質に対する反応の歴史を持つ被験者は、この研究に参加しません。

ベースラインのメトヘモグロビン レベルが 1% を超える被験者には、亜硝酸塩の注入を受けません。

授乳中および妊娠中の女性。

-ボランティアの被験者は、投薬(経口避妊薬は許可されています)、ビタミンサプリメント、ハーブ製剤、栄養補助食品、またはその他の「代替療法」を少なくとも1か月間服用することは許可されません。勉強する前に。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年10月1日

研究の完了

2003年11月1日

試験登録日

最初に提出

2002年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2002年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2003年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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