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亚硝酸盐对正常志愿者血管扩张的影响

亚硝酸盐作为人体生物活性一氧化氮来源的测定

一氧化氮气体在调节血管扩张和血流方面很重要。 这种气体由排列在血管中的内皮细胞不断产生。 这项研究将检查亚硝酸盐(一种通常在血流中循环的分子)是否也可以扩张血管。 这项研究的结果可能对开发治疗与内皮细胞一氧化氮生成受损相关疾病的人的治疗方法很有价值,这些疾病包括高血压、高血胆固醇、糖尿病、雌激素缺乏症等。

21 岁或以上的健康、不吸烟的正常志愿者可能有资格参加本研究。 红细胞中缺乏酶 G6PD 或细胞色素 B5 的人不得参加。 缺乏这些酶会导致突然呼吸急促和发绀(由于氧气不足导致皮肤发蓝)。 参与者将接受研究 A 部分和 B 部分中描述的程序,如下所示:

  • A 部分 - 皮肤麻木后,将小管放置在惯用手臂(右手或左手)肘部内侧的动脉和静脉中,并将小管放置在另一只手臂的静脉中。 这些管用于注入盐水(盐水)和抽取血液样本。 在优势臂的上部周围放置一个压力袖带,并且在手臂周围放置一个称为应变计的橡皮筋装置以测量血流量。 当袖带充气时,血液流入手臂,以与流量成正比的速率拉伸应变计。 用测力计测量优势臂的握力以确定最大握力。 然后,在施用 L-NMMA 之前和之后对血流量、亚硝酸盐、血红蛋白和手柄进行了多次测量,L-NMMA 是一种阻止内皮细胞产生一氧化氮的药物。
  • B 部分 - 重复 A 部分测试,不同的是在握力练习之前和练习过程中将溶解在盐水溶液中的亚硝酸钠注入前臂动脉几分钟。 此外,在每次握力练习前后都会抽取血样来测量高铁血红蛋白,这种物质如果含量过高,会引起不良副作用。

研究概览

详细说明

一氧化氮 (NO) 是一种由内皮细胞持续合成的可溶性气体,通过激活血管平滑肌中的鸟苷酸环化酶导致松弛,对冠状动脉和全身循环的血管舒张作用有重要贡献。 尽管内皮对 NO 的局部合成有助于局部血管扩张,但我们之前已经证明 NO 可以在血液中运输,并且在距离进入循环部位一定距离处具有生物学效应。 因此,我们发现 NO 可以与红细胞中的血红素铁结合运输,并在 NO 合成不足的血管部位释放,恢复血管扩张张力。 生物活性 NO 的另一个潜在来源是亚硝酸盐,由 NO 自动氧化形成。 本研究旨在确定健康受试者在休息时和与前臂运动压力相关的局部缺氧期间血液中转运的亚硝酸盐对前臂微血管扩张器张力的贡献,并在局部阻断内皮 NO 合成之前和之后进行测量。 本研究的结果可能与了解亚硝酸盐在调节与区域内皮功能障碍和内皮 NO 生物活性降低(例如,高血压、糖尿病、高胆固醇血症、吸烟、雌激素缺乏)。

研究类型

介入性

注册

42

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

所有志愿者受试者必须年满 21 岁,身体健康,并已提供知情的书面同意书以参与本研究。

排除标准

有目前或过去高血压(血压大于 145/95 mmHg)、高胆固醇血症(LDL 胆固醇大于 130 mg/dL)、糖尿病(空腹血糖大于 130 mg/dL)、吸烟史或证据的受试者两年,心血管疾病,外周血管疾病,凝血病,或任何其他易患血管炎或雷诺现象的疾病。

所有受试者都将接受红细胞 G6PD 缺乏症检测;低于正常下限的水平将导致被排除在研究之外。

患有已知细胞色素 B5 缺乏症的受试者将不会参加本研究。

对以呼吸困难和发绀为特征的药物或其他物质有反应史的受试者将不会参加本研究。

基线高铁血红蛋白水平高于 1% 的受试者将不会接受亚硝酸盐输注。

哺乳期和怀孕的女性。

任何志愿者受试者在研究前至少一个月不得服用任何药物(允许口服避孕药)、维生素补充剂、草药制剂、营养品或其他“替代疗法”,并且不允许服用阿司匹林一周在学习之前。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年10月1日

研究完成

2003年11月1日

研究注册日期

首次提交

2002年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2002年10月31日

首次发布 (估计)

2002年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2003年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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