- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00048477
정상 지원자의 혈관확장에 대한 아질산염의 영향
인간 피험자에서 생체 활성 산화질소의 공급원으로서 아질산염 결정
산화질소 가스는 혈관 확장 및 결과적으로 혈류를 조절하는 데 중요합니다. 이 가스는 혈관을 둘러싸고 있는 내피 세포에 의해 지속적으로 생성됩니다. 이 연구는 혈류에서 정상적으로 순환하는 분자인 아질산염이 혈관을 확장시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구의 결과는 고혈압, 고혈압 콜레스테롤, 당뇨병, 에스트로겐 결핍 등을 포함하여 산화질소의 손상된 내피 생산과 관련된 상태를 가진 사람들을 위한 치료법을 개발하는 데 유용할 수 있습니다.
21세 이상의 건강한 비흡연 일반 지원자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 적혈구에 효소 G6PD 또는 시토크롬 B5가 부족한 사람은 참여할 수 없습니다. 이러한 효소가 없으면 갑작스러운 숨가쁨과 청색증(충분한 산소 부족으로 인한 피부의 청색증)이 발생할 수 있습니다. 참가자는 연구 파트 A 및 B에 설명된 절차를 다음과 같이 받게 됩니다.
- 파트 A - 피부를 마비시킨 후 주로 사용하는 팔(오른손잡이 또는 왼손잡이)의 팔꿈치 안쪽에 있는 동맥과 정맥에 작은 튜브를 삽입하고 다른 쪽 팔의 정맥에 작은 튜브를 삽입합니다. 튜브는 식염수(소금물)를 주입하고 혈액 샘플을 채취하는 데 사용됩니다. 주로 사용하는 팔의 윗부분에 압력 커프를 두르고 스트레인 게이지라는 고무 밴드 장치도 팔 주위에 두어 혈류량을 측정합니다. 커프가 팽창하면 혈액이 팔로 흐르고 흐름에 비례하는 속도로 스트레인 게이지가 늘어납니다. 우세한 팔의 악력은 동력계로 측정하여 최대 악력을 결정합니다. 그런 다음 산화질소의 내피 생성을 차단하는 약물인 L-NMMA를 투여하기 전후에 혈류, 아질산염, 헤모글로빈 및 손잡이를 여러 번 측정합니다.
- 파트 B - 핸드 그립 운동 전과 도중 몇 분 동안 식염수에 용해된 아질산나트륨을 팔뚝의 동맥에 주입하는 것을 제외하고 파트 A 테스트를 반복합니다. 또한 과도한 수준에서 부작용을 유발할 수 있는 물질인 메트헤모글로빈을 측정하기 위해 각 악력 운동 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
모든 지원 대상자는 건강 상태가 양호한 21세 이상이어야 하며 본 연구 참여에 대한 사전 서면 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준
현재 또는 과거 고혈압(혈압 145/95mmHg 초과), 고콜레스테롤혈증(LDL 콜레스테롤 130mg/dL 초과), 당뇨병(공복 혈당 130mg/dL 초과)의 병력 또는 증거가 있는 피험자, 2년, 심혈관 질환, 말초혈관 질환, 응고병증 또는 혈관염이나 레이노 현상에 걸리기 쉬운 다른 질병.
모든 피험자는 적혈구 G6PD 결핍에 대해 테스트됩니다. 정상 하한치 미만의 수준은 연구 참여에서 제외됩니다.
시토크롬 B5 결핍이 알려진 피험자는 이 연구에 참여하지 않습니다.
호흡곤란 및 청색증을 특징으로 하는 약물 또는 기타 물질에 대한 반응 이력이 있는 피험자는 이 연구에 참여하지 않습니다.
기준선 메트헤모글로빈 수치가 1%를 초과하는 피험자는 아질산염 주입을 받지 않습니다.
수유부 및 임신부.
어떠한 지원 대상자도 연구 전 최소 1개월 동안 어떠한 약물(경구 피임제도 허용됨), 비타민 보충제, 약초 제제, 기능 식품 또는 기타 '대체 요법'을 복용할 수 없으며 아스피린을 1주일 동안 복용할 수 없습니다. 공부하기 전에.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Furchgott RF, Zawadzki JV. The obligatory role of endothelial cells in the relaxation of arterial smooth muscle by acetylcholine. Nature. 1980 Nov 27;288(5789):373-6. doi: 10.1038/288373a0.
- Palmer RM, Ashton DS, Moncada S. Vascular endothelial cells synthesize nitric oxide from L-arginine. Nature. 1988 Jun 16;333(6174):664-6. doi: 10.1038/333664a0.
- Palmer RM, Ferrige AG, Moncada S. Nitric oxide release accounts for the biological activity of endothelium-derived relaxing factor. Nature. 1987 Jun 11-17;327(6122):524-6. doi: 10.1038/327524a0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 030020
- 03-H-0020
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