Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nitritt på utvidelse av blodkar hos normale frivillige

Bestemmelse av nitritt som en kilde til bioaktivt nitrogenoksid hos mennesker

Nitrogenoksidgass er viktig for å regulere blodkarutvidelsen, og følgelig blodstrømmen. Denne gassen produseres kontinuerlig av endotelceller, som kler blodårene. Denne studien skal undersøke om nitritt, et molekyl som normalt sirkulerer i blodstrømmen, også kan utvide blodårene. Resultatene av denne studien kan være verdifulle for å utvikle behandlinger for personer med tilstander assosiert med nedsatt endotelproduksjon av nitrogenoksid, inkludert høyt blodtrykk, høyt blodkolesterol, diabetes, østrogenmangel og andre.

Friske, ikke-røykere normale frivillige 21 år eller eldre kan være kvalifisert for denne studien. Personer som mangler enzymet G6PD eller cytokrom B5 i de røde blodcellene kan ikke delta. Fravær av disse enzymene kan føre til episoder med plutselig kortpustethet og cyanose (blåhet i huden på grunn av mangel på tilstrekkelig oksygen). Deltakerne vil gjennomgå prosedyrene beskrevet i studiedel A og B, som følger:

  • Del A - Etter bedøving av huden legges små rør i arterien og venen på innsiden av albuen til den dominerende armen (høyre- eller venstrehendt) og et lite rør legges i en vene i den andre armen. Rørene brukes til infusjon av saltvann (saltvann) og til å ta blodprøver. En trykkmansjett er plassert rundt den øvre delen av den dominerende armen, og en gummibåndanordning kalt en strekkmåler er også plassert rundt armen for å måle blodstrømmen. Når mansjetten blåses opp, strømmer blod inn i armen, og strekker strekkmåleren med en hastighet proporsjonal med strømmen. Gripestyrken til den dominerende armen måles med et dynamometer for å bestemme maksimal grepstyrke. Deretter gjøres flere målinger av blodstrøm, nitritt, hemoglobin og håndtak før og etter administrering av L-NMMA, et medikament som blokkerer endotelproduksjonen av nitrogenoksid.
  • Del B – Del A-testing gjentas, bortsett fra at natriumnitritt oppløst i en saltvannsløsning infunderes i arterien på underarmen i noen minutter før og under håndgrepsøvelsene. I tillegg blir det tatt blodprøver før og etter hver håndgrepsøvelse for å måle methemoglobin, et stoff som ved for høye nivåer kan forårsake uheldige bivirkninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nitrogenoksid (NO) er en løselig gass som kontinuerlig syntetiseres av endotelet og bidrar viktig til vasodilatortonen i koronar- og systemsirkulasjonene ved å aktivere guanylylcyklase i vaskulær glatt muskulatur, noe som forårsaker avslapning. Selv om regional syntese av NO av endotelet bidrar til lokal vasodilator tonus, har vi tidligere vist at NO kan transporteres i blod og ha biologiske effekter i avstand fra stedet for inntreden i sirkulasjonen. Dermed fant vi at NO kan transporteres bundet til hemjern i røde blodceller og frigjøres på vaskulære steder med mangelfull NO-syntese, og gjenoppretter vasodilatatortonen. En annen potensiell kilde til bioaktiv NO er ​​via nitritt, dannet ved autooksidasjon av NO. Denne studien er designet for å bestemme bidraget av nitritt transportert i blod til underarmens mikrovaskulær dilatatortonus hos friske forsøkspersoner i hvile og under regional hypoksi assosiert med underarmstreningsstress, med målinger gjort før og etter regional blokade av endotelial NO-syntese. Funn i denne studien kan være relevante for å forstå det fysiologiske bidraget og det terapeutiske potensialet til nitritt i reguleringen av vasodilatortonus ved sykdommer og tilstander assosiert med regional endotel dysfunksjon og redusert NO-bioaktivitet i endotel (f.eks. hypertensjon, diabetes mellitus, hyperkolesterolemi, sigarettrøyking, østrogenmangel).

Studietype

Intervensjonell

Registrering

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

Alle frivillige forsøkspersoner må være minst 21 år gamle i god helse og ha gitt informert, skriftlig samtykke for deltakelse i denne studien.

UTSLUTTELSESKRITERIER

Personer med en historie eller tegn på nåværende eller tidligere hypertensjon (blodtrykk større enn 145/95 mmHg), hyperkolesterolemi (LDL-kolesterol høyere enn 130 mg/dL), diabetes mellitus (fastende blodsukker høyere enn 130 mg/dL), røyking innen to år, kardiovaskulær sykdom, perifer vaskulær sykdom, koagulopati eller annen sykdom som disponerer for vaskulitt eller Raynauds fenomen.

Alle forsøkspersoner vil bli testet for røde blodlegemer G6PD-mangel; nivåer under de nedre normalgrensene vil føre til ekskludering fra deltakelse i studien.

Personer med kjent cytokrom B5-mangel vil ikke delta i denne studien.

Personer med en historie med reaksjon på et medikament eller annet stoff preget av dyspné og cyanose vil ikke delta i denne studien.

Pasienter med et methemoglobinnivå på mer enn 1 % vil ikke motta nitrittinfusjoner.

Ammende og gravide kvinner.

Ingen frivillige forsøkspersoner vil få lov til å ta noen medisiner (p-piller er tillatt), vitamintilskudd, urtepreparater, ernæringsmidler eller andre "alternative terapier" i minst en måned før studien og vil ikke få lov til å ta aspirin i en uke før studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studiet fullført

1. november 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2002

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. november 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere