Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dusitanů na dilataci krevních cév u normálních dobrovolníků

3. března 2008 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Stanovení dusitanů jako zdroje bioaktivního oxidu dusnatého u lidských subjektů

Plynný oxid dusnatý je důležitý při regulaci dilatace krevních cév a následně průtoku krve. Tento plyn je nepřetržitě produkován endoteliálními buňkami, které vystýlají krevní cévy. Tato studie bude zkoumat, zda dusitan, molekula, která normálně cirkuluje v krevním řečišti, může také rozšířit krevní cévy. Výsledky této studie mohou být cenné při vývoji léčby pro lidi se stavy spojenými s narušenou endoteliální produkcí oxidu dusnatého, včetně vysokého krevního tlaku, vysoké hladiny cholesterolu v krvi, cukrovky, nedostatku estrogenu a dalších.

Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví, nekuřáci, normální dobrovolníci ve věku 21 let nebo starší. Lidé, kteří nemají v červených krvinkách enzym G6PD nebo cytochrom B5, se nemusí zúčastnit. Absence těchto enzymů může vést k epizodám náhlé dušnosti a cyanóze (zmodrání kůže v důsledku nedostatku kyslíku). Účastníci podstoupí procedury popsané v části A a B studie, a to následovně:

  • Část A - Po znecitlivění kůže se do tepny a žíly na vnitřní straně lokte dominantní paže (pravoruké nebo levoruké) umístí malé trubičky a do žíly druhé paže se umístí malá trubička. Zkumavky se používají pro infuzi fyziologického roztoku (slaná voda) a pro odběr vzorků krve. Kolem horní části dominantní paže je umístěna tlaková manžeta a kolem paže je také umístěno zařízení s gumičkou zvané tenzometr pro měření průtoku krve. Když je manžeta nafouknutá, krev proudí do paže a natahuje tenzometr rychlostí úměrnou průtoku. Síla úchopu dominantní paže se měří dynamometrem, aby se určila maximální síla úchopu. Poté se provede několik měření průtoku krve, dusitanů, hemoglobinu a rukojeti před a po podání L-NMMA, léku, který blokuje endoteliální produkci oxidu dusnatého.
  • Část B – část A testování se opakuje s tím rozdílem, že dusitan sodný rozpuštěný ve fyziologickém roztoku se několik minut před a během cvičení úchopu vstřikuje do tepny předloktí. Kromě toho se před a po každém cvičení úchopu odebírají vzorky krve, aby se změřil methemoglobin, látka, která při nadměrném množství může způsobit nežádoucí vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oxid dusnatý (NO) je rozpustný plyn kontinuálně syntetizovaný endotelem a významně přispívá k vazodilatačnímu tonu koronárního a systémového oběhu aktivací guanylylcyklázy v hladkém svalstvu cév, což způsobuje relaxaci. Ačkoli regionální syntéza NO endotelem přispívá k lokálnímu vazodilatačnímu tonusu, již dříve jsme ukázali, že NO může být transportován krví a má biologické účinky ve vzdálenosti od místa vstupu do oběhu. Zjistili jsme tedy, že NO může být transportován navázaný na hemové železo v červených krvinkách a uvolňován ve vaskulárních místech nedostatečné syntézy NO, čímž se obnovuje vazodilatační tonus. Dalším potenciálním zdrojem bioaktivního NO je dusitan, který vzniká autooxidací NO. Tato studie je navržena tak, aby určila příspěvek dusitanů transportovaných v krvi k tonu mikrovaskulárního dilatátoru předloktí u zdravých jedinců v klidu a během regionální hypoxie spojené se zátěží při cvičení předloktí, s měřeními provedenými před a po regionální blokádě endoteliální syntézy NO. Zjištění v této studii mohou být relevantní pro pochopení fyziologického přínosu a terapeutického potenciálu dusitanů při regulaci vazodilatačního tonu u nemocí a stavů spojených s regionální endoteliální dysfunkcí a sníženou endoteliální bioaktivitou NO (např. hypertenze, diabetes mellitus, hypercholesterolémie, kouření cigaret, nedostatek estrogenu).

Typ studie

Intervenční

Zápis

42

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Všichni dobrovolní jedinci musí být ve věku alespoň 21 let v dobrém zdravotním stavu a poskytnout informovaný písemný souhlas s účastí v této studii.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Subjekty s anamnézou nebo prokázanou současnou nebo minulou hypertenzí (krevní tlak vyšší než 145/95 mmHg), hypercholesterolemií (LDL cholesterol vyšší než 130 mg/dl), diabetes mellitus (glykémie nalačno vyšší než 130 mg/dl), kouření dva roky, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění periferních cév, koagulopatie nebo jakékoli jiné onemocnění predisponující k vaskulitidě nebo Raynaudově fenoménu.

Všechny subjekty budou testovány na nedostatek červených krvinek G6PD; hladiny pod spodní hranicí normálu budou mít za následek vyloučení z účasti ve studii.

Subjekty se známým deficitem cytochromu B5 se této studie nezúčastní.

Subjekty s anamnézou reakce na lék nebo jinou látku charakterizovanou dušností a cyanózou se této studie nezúčastní.

Subjekty s výchozí hladinou methemoglobinu vyšší než 1 % nebudou dostávat infuze dusitanů.

Kojící a březí samice.

Žádnému dobrovolnému subjektu nebude dovoleno užívat jakékoli léky (perorální antikoncepční prostředky jsou povoleny), vitamínové doplňky, bylinné přípravky, nutriceutika nebo jiné „alternativní terapie“ po dobu alespoň jednoho měsíce před studií a nebude mu dovoleno užívat aspirin po dobu jednoho týdne před studiem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Dokončení studie

1. listopadu 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2002

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 030020
  • 03-H-0020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na L-NMMA a dusitan sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit