Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ azotynów na rozszerzenie naczyń krwionośnych u normalnych ochotników

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Oznaczanie azotynów jako źródła bioaktywnego tlenku azotu u ludzi

Gazowy tlenek azotu jest ważny w regulacji rozszerzania naczyń krwionośnych, a co za tym idzie, przepływu krwi. Gaz ten jest stale wytwarzany przez komórki śródbłonka, które wyścielają naczynia krwionośne. W badaniu tym zostanie zbadane, czy azotyn, cząsteczka, która normalnie krąży w krwioobiegu, może również rozszerzać naczynia krwionośne. Wyniki tego badania mogą być cenne w opracowywaniu metod leczenia osób z zaburzeniami związanymi z upośledzoną produkcją tlenku azotu przez śródbłonek, w tym z nadciśnieniem, wysokim poziomem cholesterolu we krwi, cukrzycą, niedoborem estrogenu i innymi.

Zdrowi, niepalący, normalni ochotnicy w wieku 21 lat lub starsi mogą kwalifikować się do tego badania. Osoby, którym brakuje enzymu G6PD lub cytochromu B5 w krwinkach czerwonych, nie mogą brać udziału. Brak tych enzymów może prowadzić do epizodów nagłej duszności i sinicy (sinienie skóry spowodowane brakiem wystarczającej ilości tlenu). Uczestnicy zostaną poddani procedurom opisanym w częściach A i B badania w następujący sposób:

  • Część A - Po znieczuleniu skóry wprowadza się rurki do tętnicy i żyły po wewnętrznej stronie łokcia ręki dominującej (prawej lub lewej ręki) oraz rurkę do żyły drugiej ręki. Rurki służą do infuzji soli fizjologicznej (słonej wody) oraz do pobierania próbek krwi. Mankiet ciśnieniowy jest umieszczany wokół górnej części dominującego ramienia, a gumowe urządzenie zwane tensometrem jest również umieszczane wokół ramienia w celu pomiaru przepływu krwi. Kiedy mankiet jest napompowany, krew wpływa do ramienia, rozciągając tensometr z szybkością proporcjonalną do przepływu. Siła chwytu dominującego ramienia jest mierzona za pomocą dynamometru w celu określenia maksymalnej siły chwytu. Następnie wykonuje się kilka pomiarów przepływu krwi, azotynów, hemoglobiny i dłoni przed i po podaniu L-NMMA, leku, który blokuje śródbłonkową produkcję tlenku azotu.
  • Część B - Część A badania powtarza się, z tą różnicą, że azotyn sodu rozpuszczony w roztworze soli fizjologicznej podaje się do tętnicy przedramienia na kilka minut przed iw trakcie ćwiczeń z uchwytem. Ponadto próbki krwi są pobierane przed i po każdym ćwiczeniu chwytania dłoni w celu zmierzenia methemoglobiny, substancji, która w nadmiernych ilościach może powodować niepożądane skutki uboczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tlenek azotu (NO) jest rozpuszczalnym gazem syntetyzowanym w sposób ciągły przez śródbłonek i przyczynia się w istotny sposób do rozszerzania naczyń wieńcowych i ogólnoustrojowych poprzez aktywację cyklazy guanylowej w mięśniach gładkich naczyń, powodując rozluźnienie. Chociaż regionalna synteza NO przez śródbłonek przyczynia się do lokalnego napięcia rozszerzającego naczynia krwionośne, wykazaliśmy wcześniej, że NO może być transportowany we krwi i mieć działanie biologiczne w pewnej odległości od miejsca wejścia do krążenia. Stwierdziliśmy zatem, że NO może być transportowany związany z żelazem hemowym w krwinkach czerwonych i uwalniany w miejscach naczyniowych z niedoborem syntezy NO, przywracając napięcie rozszerzające naczynia krwionośne. Innym potencjalnym źródłem bioaktywnego NO są azotyny, powstające w wyniku autoutleniania NO. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu azotynów transportowanych we krwi na napięcie rozszerzacza mikrokrążenia przedramienia u zdrowych osób w spoczynku i podczas regionalnego niedotlenienia związanego ze stresem wysiłkowym przedramienia, z pomiarami wykonanymi przed i po regionalnej blokadzie śródbłonkowej syntezy NO. Wyniki tego badania mogą być istotne dla zrozumienia fizjologicznego wkładu i potencjału terapeutycznego azotynów w regulacji napięcia rozszerzającego naczynia krwionośne w chorobach i stanach związanych z regionalną dysfunkcją śródbłonka i zmniejszoną bioaktywnością śródbłonka NO (np. nadciśnienie, cukrzyca, hipercholesterolemia, palenie papierosów, niedobór estrogenów).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

42

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Wszyscy ochotnicy muszą mieć co najmniej 21 lat i być w dobrym stanie zdrowia oraz posiadać świadomą, pisemną zgodę na udział w tym badaniu.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Pacjenci z historią lub objawami obecnego lub przebytego nadciśnienia tętniczego (ciśnienie krwi powyżej 145/95 mmHg), hipercholesterolemii (cholesterol LDL powyżej 130 mg/dl), cukrzycy (stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 130 mg/dl), palących w ciągu dwa lata, choroba układu krążenia, choroba naczyń obwodowych, koagulopatia lub jakakolwiek inna choroba predysponująca do zapalenia naczyń lub objawu Raynauda.

Wszyscy pacjenci zostaną przebadani pod kątem niedoboru G6PD w krwinkach czerwonych; poziomy poniżej dolnej granicy normy będą skutkowały wykluczeniem z udziału w badaniu.

Osoby ze znanym niedoborem cytochromu B5 nie będą uczestniczyć w tym badaniu.

Osoby z historią reakcji na lek lub inną substancję charakteryzującą się dusznością i sinicą nie będą uczestniczyć w tym badaniu.

Pacjenci z wyjściowym poziomem methemoglobiny powyżej 1% nie otrzymają infuzji azotynów.

Samice karmiące i ciężarne.

Żaden ochotnik nie będzie mógł przyjmować żadnych leków (doustne środki antykoncepcyjne), suplementów witaminowych, preparatów ziołowych, nutriceutyków ani innych „alternatywnych terapii” przez co najmniej jeden miesiąc przed badaniem i nie będzie mógł przyjmować aspiryny przez jeden tydzień przed studiami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Ukończenie studiów

1 listopada 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj