Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нитрита на расширение кровеносных сосудов у здоровых добровольцев

3 марта 2008 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Определение нитрита как источника биоактивного оксида азота у людей

Оксид азота важен для регулирования расширения кровеносных сосудов и, следовательно, кровотока. Этот газ постоянно вырабатывается эндотелиальными клетками, которые выстилают кровеносные сосуды. В этом исследовании будет изучено, может ли нитрит, молекула, которая обычно циркулирует в кровотоке, также расширять кровеносные сосуды. Результаты этого исследования могут быть полезны при разработке методов лечения людей с состояниями, связанными с нарушением эндотелиальной продукции оксида азота, включая высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина в крови, диабет, дефицит эстрогена и другие.

Здоровые некурящие нормальные добровольцы в возрасте 21 года и старше могут иметь право на участие в этом исследовании. Люди, у которых отсутствует фермент G6PD или цитохром B5 в эритроцитах, не могут участвовать. Отсутствие этих ферментов может привести к эпизодам внезапной одышки и цианоза (посинение кожи из-за недостатка кислорода). Участники пройдут процедуры, описанные в частях A и B исследования, а именно:

  • Часть А. После обезболивания кожи маленькие трубки вводят в артерию и вену на внутренней стороне локтя ведущей руки (правши или левши), а маленькую трубку вводят в вену другой руки. Пробирки используются для вливания физиологического раствора (соленой воды) и для взятия образцов крови. На верхнюю часть ведущей руки надевается манжета для измерения давления, а вокруг руки также размещается устройство с резиновой лентой, называемое тензодатчиком, для измерения кровотока. Когда манжета надута, кровь течет в руку, растягивая тензодатчик со скоростью, пропорциональной потоку. Сила хвата доминирующей руки измеряется с помощью динамометра для определения максимальной силы хвата. Затем проводят несколько измерений кровотока, нитритов, гемоглобина и рукопожатия до и после введения L-NMMA, препарата, который блокирует эндотелиальную выработку оксида азота.
  • Испытания Часть B - Часть A повторяют, за исключением того, что нитрит натрия, растворенный в солевом растворе, вводят в артерию предплечья в течение нескольких минут до и во время упражнений на захват кисти. Кроме того, образцы крови берутся до и после каждого упражнения с хватом для измерения уровня метгемоглобина, вещества, которое при чрезмерном уровне может вызывать неблагоприятные побочные эффекты.

Обзор исследования

Подробное описание

Оксид азота (NO) является растворимым газом, непрерывно синтезируемым эндотелием, и вносит важный вклад в сосудорасширяющий тонус коронарного и большого кругов кровообращения, активируя гуанилатциклазу в гладких мышцах сосудов, вызывая расслабление. Хотя региональный синтез NO эндотелием способствует местному сосудорасширяющему тонусу, ранее мы показали, что NO может транспортироваться кровью и оказывать биологическое действие на расстоянии от места поступления в кровоток. Таким образом, мы обнаружили, что NO может транспортироваться связанным с железом гема в эритроцитах и ​​высвобождаться в участках сосудов с недостаточным синтезом NO, восстанавливая вазодилататорный тонус. Другим потенциальным источником биоактивного NO является нитрит, образующийся в результате автоокисления NO. Это исследование предназначено для определения вклада нитрита, транспортируемого кровью, в тонус микрососудистого дилататора предплечья у здоровых людей в покое и при регионарной гипоксии, связанной с физической нагрузкой предплечья, с измерениями, сделанными до и после регионарной блокады эндотелиального синтеза NO. Результаты этого исследования могут иметь отношение к пониманию физиологического вклада и терапевтического потенциала нитрита в регуляции сосудорасширяющего тонуса при заболеваниях и состояниях, связанных с регионарной эндотелиальной дисфункцией и сниженной эндотелиальной биоактивностью NO (например, артериальная гипертензия, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, курение сигарет, дефицит эстрогенов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

42

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Все добровольцы должны быть не моложе 21 года, иметь хорошее здоровье и предоставить информированное письменное согласие на участие в этом исследовании.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Субъекты с историей или признаками настоящей или прошлой гипертонии (артериальное давление выше 145/95 мм рт.ст.), гиперхолестеринемией (холестерин ЛПНП выше 130 мг/дл), сахарным диабетом (глюкоза в крови натощак выше 130 мг/дл), курением в пределах два года, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания периферических сосудов, коагулопатия или любое другое заболевание, предрасполагающее к васкулиту или феномену Рейно.

Все субъекты будут проверены на дефицит G6PD в эритроцитах; уровни ниже нижних пределов нормы приведут к исключению из участия в исследовании.

Субъекты с известным дефицитом цитохрома B5 не будут участвовать в этом исследовании.

Субъекты с историей реакции на лекарство или другое вещество, характеризующееся одышкой и цианозом, не будут участвовать в этом исследовании.

Субъекты с исходным уровнем метгемоглобина более 1% не будут получать инфузии нитритов.

Кормящие и беременные самки.

Ни одному добровольцу не будет разрешено принимать какие-либо лекарства (разрешены оральные противозачаточные средства), витаминные добавки, растительные препараты, нутрицевтики или другие «альтернативные методы лечения» в течение как минимум одного месяца до исследования, а также не будет разрешено принимать аспирин в течение одной недели. до учебы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования

1 ноября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 030020
  • 03-H-0020

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться