Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitriitin vaikutukset verisuonten laajentumiseen normaaleissa vapaaehtoisissa

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nitriitin määritys bioaktiivisen typpioksidin lähteenä ihmisillä

Typpioksidikaasu on tärkeä verisuonten laajentumisen ja siten veren virtauksen säätelyssä. Tätä kaasua tuottavat jatkuvasti verisuonia reunustavat endoteelisolut. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko nitriitti, molekyyli, joka normaalisti kiertää verenkierrossa, myös laajentaa verisuonia. Tämän tutkimuksen tulokset voivat olla arvokkaita kehitettäessä hoitoja ihmisille, joilla on sairauksia, jotka liittyvät typpioksidin endoteelin heikkenemiseen, mukaan lukien korkea verenpaine, korkea veren kolesteroli, diabetes, estrogeenin puutos ja muut.

Terveet, tupakoimattomat normaalit vapaaehtoiset, jotka ovat vähintään 21-vuotiaita, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ihmiset, joiden punasoluista puuttuu entsyymi G6PD tai sytokromi B5, eivät välttämättä osallistu. Näiden entsyymien puuttuminen voi johtaa äkilliseen hengenahdistukseen ja syanoosiin (ihon sinistyminen riittävän hapen puutteesta). Osallistujat käyvät läpi tutkimuksen osissa A ja B kuvatut menettelyt seuraavasti:

  • Osa A – Ihon turrutuksen jälkeen pienet putket asetetaan valtimoon ja laskimoon hallitsevan käsivarren kyynärpään sisäpuolelle (oikea- tai vasenkätinen) ja pieni putki toisen käden laskimoon. Putkia käytetään suolaliuoksen (suolaveden) infusoimiseen ja verinäytteiden ottamiseen. Painemansetti asetetaan hallitsevan käsivarren yläosan ympärille, ja kuminauhalaite, jota kutsutaan venymämittariksi, asetetaan myös käsivarren ympärille verenvirtauksen mittaamiseksi. Kun mansetti on täytetty, veri virtaa käsivarteen ja venyttää venymämittaria virtaukseen verrannollisella nopeudella. Dominoivan varren pitovoima mitataan dynamometrillä maksimaalisen pitovoiman määrittämiseksi. Sitten suoritetaan useita verenvirtauksen, nitriitin, hemoglobiinin ja kädensijan mittauksia ennen ja jälkeen L-NMMA:n, typpioksidin endoteelin tuotannon estävän lääkkeen, annon.
  • Osa B – Osa A -testaus toistetaan, paitsi että natriumnitriittiä liuotettuna suolaliuokseen infusoidaan kyynärvarren valtimoon muutaman minuutin ajan ennen käsiharjoituksia ja niiden aikana. Lisäksi ennen jokaista kädensijaharjoitusta ja sen jälkeen otetaan verinäytteitä methemoglobiinin mittaamiseksi, aineen, joka liiallisissa määrissä voi aiheuttaa haitallisia sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Typpioksidi (NO) on liukoinen kaasu, jota endoteeli syntetisoi jatkuvasti ja joka edistää merkittävästi sepelvaltimon ja systeemisen verenkierron verisuonia laajentavaa sävyä aktivoimalla guanylyylisyklaasia verisuonten sileässä lihaksessa, mikä aiheuttaa rentoutumista. Vaikka NO:n alueellinen synteesi endoteelin toimesta edistää paikallista verisuonia laajentavaa sävyä, olemme aiemmin osoittaneet, että NO voi kulkeutua veressä ja sillä on biologisia vaikutuksia etäisyyden päässä verenkiertoon pääsystä. Näin ollen havaitsimme, että NO voidaan kuljettaa sitoutuneena hemiraudaan punasoluissa ja vapautua vaskulaarisissa kohdissa, joissa NO-synteesi on puutteellinen, mikä palauttaa verisuonia laajentavan sävyn. Toinen mahdollinen bioaktiivisen NO:n lähde on nitriitti, joka muodostuu NO:n itsehapettumisesta. Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään veressä kulkeutuneen nitriitin vaikutus kyynärvarren mikrovaskulaariseen laajentajaääneen terveillä koehenkilöillä levossa ja kyynärvarren rasitukseen liittyvän alueellisen hypoksian aikana mittauksilla ennen ja jälkeen endoteelin NO-synteesin alueellista estoa. Tämän tutkimuksen havainnot voivat olla merkityksellisiä nitriitin fysiologisen vaikutuksen ja terapeuttisen potentiaalin ymmärtämiseksi verisuonia laajentavan sävyn säätelyssä sairauksissa ja tiloissa, jotka liittyvät alueelliseen endoteelin toimintahäiriöön ja endoteelin NO:n bioaktiivisuuden vähenemiseen (esim. verenpainetauti, diabetes mellitus, hyperkolesterolemia, tupakointi, estrogeenin puutos).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

42

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Kaikkien vapaaehtoisten koehenkilöiden on oltava vähintään 21-vuotiaita ja terveitä ja heillä on oltava tietoinen kirjallinen suostumus osallistuakseen tähän tutkimukseen.

POISTAMISKRITEERIT

Potilaat, joilla on ollut tai todisteita nykyisestä tai aiemmasta verenpaineesta (verenpaine yli 145/95 mmHg), hyperkolesterolemia (LDL-kolesteroli yli 130 mg/dl), diabetes (paastoverensokeri yli 130 mg/dl), tupakointi kaksi vuotta, sydän- ja verisuonisairaus, perifeerinen verisuonisairaus, koagulopatia tai mikä tahansa muu vaskuliitille tai Raynaudin ilmiölle altistava sairaus.

Kaikilta koehenkilöiltä testataan punasolujen G6PD-puutos; normaalin alarajan alapuolella olevat tasot johtavat tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle.

Koehenkilöt, joilla on tunnettu sytokromi B5-puutos, eivät osallistu tähän tutkimukseen.

Koehenkilöt, joilla on ollut reaktioita lääkkeeseen tai muuhun aineeseen, jolle on ominaista hengenahdistus ja syanoosi, eivät osallistu tähän tutkimukseen.

Nitriitti-infuusioita ei saada potilaille, joiden methemoglobiinin lähtötaso on yli 1 %.

Imettävät ja raskaana olevat naiset.

Kukaan vapaaehtoistyöntekijä ei saa ottaa lääkkeitä (oraaliset ehkäisyaineet), vitamiinilisiä, yrttivalmisteita, ravintoaineita tai muita "vaihtoehtoisia hoitoja" vähintään kuukauden ajan ennen tutkimusta, eikä hän saa ottaa aspiriinia viikkoon ennen opiskelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa