Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af nitrit på blodkarudvidelse hos normale frivillige

Bestemmelse af nitrit som en kilde til bioaktivt nitrogenoxid hos mennesker

Nitrogenoxidgas er vigtig til at regulere blodkarudvidelsen og dermed blodgennemstrømningen. Denne gas produceres kontinuerligt af endotelceller, som beklæder blodkarrene. Denne undersøgelse vil undersøge, om nitrit, et molekyle, der normalt cirkulerer i blodbanen, også kan udvide blodkarrene. Resultaterne af denne undersøgelse kan være værdifulde i udviklingen af ​​behandlinger til mennesker med tilstande forbundet med nedsat endotelproduktion af nitrogenoxid, herunder højt blodtryk, forhøjet kolesterol i blodet, diabetes, østrogenmangel og andre.

Raske, ikke-rygende normale frivillige på 21 år eller ældre kan være berettiget til denne undersøgelse. Personer, der mangler enzymet G6PD eller cytochrom B5 i deres røde blodlegemer, deltager muligvis ikke. Fravær af disse enzymer kan føre til episoder med pludselig åndenød og cyanose (huden er blå på grund af mangel på tilstrækkelig ilt). Deltagerne vil gennemgå de procedurer, der er beskrevet i undersøgelsens del A og B, som følger:

  • Del A - Efter bedøvelse af huden lægges små rør i arterien og venen på indersiden af ​​albuen på den dominerende arm (højre- eller venstrehåndet) og et lille rør lægges i en vene i den anden arm. Rørene bruges til infusion af saltvand (saltvand) og til udtagning af blodprøver. En trykmanchet er placeret rundt om den øverste del af den dominerende arm, og en gummibåndsanordning kaldet en strain gauge er også placeret rundt om armen for at måle blodgennemstrømningen. Når manchetten er oppustet, strømmer blodet ind i armen og strækker strain gauge med en hastighed, der er proportional med flowet. Gribestyrken af ​​den dominerende arm måles med et dynamometer for at bestemme maksimal grebsstyrke. Derefter foretages flere målinger af blodgennemstrømning, nitrit, hæmoglobin og håndtag før og efter administration af L-NMMA, et lægemiddel, der blokerer endotelproduktionen af ​​nitrogenoxid.
  • Del B - Del A-testning gentages, bortset fra at natriumnitrit opløst i en saltvandsopløsning infunderes i arterien på underarmen i et par minutter før og under håndgrebsøvelserne. Derudover udtages blodprøver før og efter hver håndgrebsøvelse for at måle methæmoglobin, et stof, der ved for høje niveauer kan forårsage uønskede bivirkninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nitrogenoxid (NO) er en opløselig gas, der kontinuerligt syntetiseres af endotelet og bidrager væsentligt til den vasodilatoriske tonus i de koronare og systemiske kredsløb ved at aktivere guanylylcyclase i vaskulær glat muskulatur, hvilket forårsager afslapning. Selvom regional syntese af NO af endotelet bidrager til lokal vasodilator tonus, har vi tidligere vist, at NO kan transporteres i blod og have biologiske virkninger i en afstand fra stedet for indtræden i kredsløbet. Således fandt vi ud af, at NO kan transporteres bundet til hæmjern i røde blodlegemer og frigivet på vaskulære steder med mangelfuld NO-syntese, hvilket genopretter vasodilatatortonen. En anden potentiel kilde til bioaktiv NO er ​​via nitrit, dannet ved autooxidation af NO. Denne undersøgelse er designet til at bestemme bidraget af nitrit transporteret i blod til underarmens mikrovaskulær dilatatortonus hos raske forsøgspersoner i hvile og under regional hypoxi forbundet med underarmstræningsstress, med målinger foretaget før og efter regional blokade af endotel NO-syntese. Resultaterne i denne undersøgelse kan være relevante for at forstå det fysiologiske bidrag og det terapeutiske potentiale af nitrit i reguleringen af ​​vasodilatatortonus ved sygdomme og tilstande forbundet med regional endothelial dysfunktion og reduceret endotel NO-bioaktivitet (f.eks. hypertension, diabetes mellitus, hyperkolesterolæmi, cigaretrygning, østrogenmangel).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

Alle frivillige forsøgspersoner skal være mindst 21 år ved godt helbred og have givet informeret, skriftligt samtykke til deltagelse i denne undersøgelse.

EXKLUSIONSKRITERIER

Personer med en historie eller tegn på nuværende eller tidligere hypertension (blodtryk større end 145/95 mmHg), hyperkolesterolæmi (LDL-kolesterol større end 130 mg/dL), diabetes mellitus (fastende blodsukker større end 130 mg/dL), rygning inden for to år, hjerte-kar-sygdom, perifer vaskulær sygdom, koagulopati eller enhver anden sygdom, der disponerer for vaskulitis eller Raynauds fænomen.

Alle forsøgspersoner vil blive testet for røde blodlegemer G6PD-mangel; niveauer under de nedre normale grænser vil resultere i udelukkelse fra deltagelse i undersøgelsen.

Forsøgspersoner med kendt cytokrom B5-mangel vil ikke deltage i denne undersøgelse.

Forsøgspersoner med en historie med reaktion på en medicin eller et andet stof karakteriseret ved dyspnø og cyanose vil ikke deltage i denne undersøgelse.

Forsøgspersoner med et baseline-methæmoglobinniveau på over 1 % vil ikke modtage nitritinfusioner.

Diegivende og drægtige hunner.

Ingen frivillig forsøgsperson vil få lov til at tage nogen form for medicin (orale præventionsmidler er tilladt), vitamintilskud, urtepræparater, ernæringspræparater eller andre 'alternative terapier' i mindst en måned før undersøgelsen og vil ikke få lov til at tage aspirin i en uge før studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studieafslutning

1. november 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2002

Først opslået (Skøn)

1. november 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. november 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-NMMA og natriumnitrit

Abonner