非小細胞肺がん患者に対するパクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与されるrhアンジオスタチンの安全性と有効性の研究
2009年1月8日 更新者：CASI pharmaceuticals, Inc.
この研究の目的は、非小細胞肺がん患者にパクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせて投与されるrhアンジオスタチンタンパク質の安全性と有効性を判定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana Cancer Pavilion, Indiana University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
- 組織学的または細胞学的に確認された悪性胸水を伴うステージIIIBのNSCLC、またはステージIVのNSCLCまたは再発性NSCLC
- NSCLCに対するこれまでの化学療法なし
- 身体検査、MRI、またはCTによって二次元的に測定可能な直径1cmを超える病変が1つある
- 指定されたラボパラメータ
- 平均余命は少なくとも12週間
- ECOG パフォーマンス ステータスが 0 または 1
- 学習の要件を理解する
- 効果的な避妊方法を使用することに同意する
除外：
- CNS転移がある
- NSCLCに加えて活動性がんを患っている
- 過去4週間以内に従来薬または治験薬を含む臨床試験に参加した
- パクリタキセルまたはカルボプラチンに対する禁忌がある
- グレード3以上の末梢神経障害を患っていることがある
- 妊娠中または授乳中であること
- 過去6か月以内に心筋梗塞または狭心症/狭心症の病歴がある
- 過去3ヶ月以内に大量の喀血（30mL以上）があったことがある
- 活動性の感染症を患っている
- 出血素因、凝固亢進状態、または活動性出血疾患の病歴がある
- 治療用量のヘパリンまたはクマジンによる同時治療を受けている
- 治療開始後4週間以内に大手術を受けたことがある
- さらに制御不能な重篤な病状または精神疾患を患っている
- 他の臨床プロトコルでrhアンジオスタチンの投与を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2002年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2002年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月8日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。