Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitetsundersøgelse af rhAngiostatin administreret i kombination med paclitaxel og carboplatin til patienter med ikke-småcellet lungekræft

8. januar 2009 opdateret af: CASI Pharmaceuticals, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​rhAngiostatin-protein administreret i kombination med paclitaxel og carboplatin til patienter med ikke-småcellet lungecancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana Cancer Pavilion, Indiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet trin IIIB NSCLC med maligne pleurale effusioner eller trin IV NSCLC eller tilbagevendende NSCLC
  • Ingen tidligere kemoterapi for NSCLC
  • Har en læsion, der er todimensionelt målbar ved fysisk undersøgelse, MR eller CT større end 1 cm i diameter
  • Angivne laboratorieparametre
  • Forventet levetid på mindst 12 uger
  • ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
  • Forstå kravene til studiet
  • Accepter at bruge effektive præventionsmetoder

Undtagelse:

  • Har CNS-metastaser
  • Har nogen aktiv kræft ud over NSCLC
  • Deltog i kliniske forsøg med konventionelle eller forsøgsmedicin inden for de foregående 4 uger
  • Har nogen kontraindikation for paclitaxel eller carboplatin
  • Har haft grad 3 eller højere perifere neuropatier
  • Være gravid eller ammende
  • Har en historie med myokardieinfarkt eller angina pectoris/angina i de sidste 6 måneder
  • Har haft betydelig (30 ml eller mere) hæmoptyse inden for de seneste 3 måneder
  • Har en aktiv infektion
  • Har en historie med blødende diatese, hyperkoagulerbar tilstand eller en aktiv blødningsforstyrrelse
  • Får samtidig behandling med terapeutiske doser af heparin eller coumadin
  • Har haft en større operation inden for 4 uger efter angivelse af terapi
  • Har yderligere ukontrollerede alvorlige medicinske tilstande eller psykiatrisk sygdom
  • Modtog rhAngiostatin i andre kliniske protokoller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CASI Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2002

Først opslået (Skøn)

15. november 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANG-CL-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner