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Estudo de Segurança e Eficácia da Rangiostatina Administrada em Combinação com Paclitaxel e Carboplatina em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas

8 de janeiro de 2009 atualizado por: CASI pharmaceuticals, Inc.
O objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficácia da proteína rhAngiostatin administrada em combinação com paclitaxel e carboplatina a pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana Cancer Pavilion, Indiana University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusão:

  • NSCLC de estágio IIIB confirmado histológica ou citologicamente com derrames pleurais malignos ou NSCLC de estágio IV ou NSCLC recorrente
  • Sem quimioterapia anterior para NSCLC
  • Ter uma lesão mensurável bidimensionalmente por exame físico, ressonância magnética ou tomografia computadorizada maior que 1 cm de diâmetro
  • Parâmetros laboratoriais especificados
  • Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
  • Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
  • Entenda os requisitos de estudo
  • Concordar em usar métodos contraceptivos eficazes

Exclusão:

  • Têm metástases no SNC
  • Tem algum câncer ativo além do NSCLC
  • Participou de ensaio clínico envolvendo medicamentos convencionais ou experimentais nas últimas 4 semanas
  • Tem alguma contra-indicação para paclitaxel ou carboplatina
  • Tiveram neuropatias periféricas de grau 3 ou superior
  • Estar grávida ou amamentando
  • Tem histórico de infarto do miocárdio ou angina pectoris/angina nos últimos 6 meses
  • Tiveram hemoptise significativa (30 mL ou mais) nos últimos 3 meses
  • Tem uma infecção ativa
  • Tem histórico de diátese hemorrágica, condição de hipercoagulabilidade ou distúrbio hemorrágico ativo
  • Estar recebendo tratamento concomitante com doses terapêuticas de heparina ou coumadina
  • Tiveram cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas após o início da terapia
  • Ter outras condições médicas graves descontroladas ou doença psiquiátrica
  • Recebeu rhAngiostatin em outros protocolos clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CASI pharmaceuticals, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANG-CL-004

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