Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhets- og effektstudie av rhAngiostatin administrert i kombinasjon med paklitaksel og karboplatin til pasienter med ikke-småcellet lungekreft

8. januar 2009 oppdatert av: CASI pharmaceuticals, Inc.
Formålet med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av rhAngiostatin-protein administrert i kombinasjon med paklitaksel og karboplatin til pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana Cancer Pavilion, Indiana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet stadium IIIB NSCLC med ondartet pleural effusjon, eller stadium IV NSCLC eller tilbakevendende NSCLC
  • Ingen tidligere kjemoterapi for NSCLC
  • Ha en lesjon som er todimensjonalt målbar ved fysisk undersøkelse, MR eller CT større enn 1 cm i diameter
  • Spesifiserte laboratorieparametere
  • Forventet levealder på minst 12 uker
  • ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
  • Forstå kravene til studiet
  • Godta å bruke effektive prevensjonsmetoder

Utelukkelse:

  • Har CNS-metastaser
  • Har noen aktiv kreft i tillegg til NSCLC
  • Deltatt i kliniske studier som involverer konvensjonelle eller undersøkelsesmedisiner innen de siste 4 ukene
  • Har noen kontraindikasjon mot paklitaksel eller karboplatin
  • Har hatt grad 3 eller høyere perifere nevropatier
  • Være gravid eller ammende
  • Har en historie med hjerteinfarkt eller angina pectoris/angina de siste 6 månedene
  • Har hatt betydelig (30 ml eller mer) hemoptyse de siste 3 månedene
  • Har en aktiv infeksjon
  • Har en historie med blødende diatese, hyperkoagulerbar tilstand eller en aktiv blødningsforstyrrelse
  • Får samtidig behandling med terapeutiske doser av heparin eller kumadin
  • Har hatt en større operasjon innen 4 uker etter oppgitt behandling
  • Har ytterligere ukontrollerte alvorlige medisinske tilstander eller psykiatrisk sykdom
  • Fikk rhAngiostatin i andre kliniske protokoller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CASI pharmaceuticals, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2002

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANG-CL-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere