Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus- ja tehotutkimus rAngiostatiinista, jota annettiin yhdessä paklitakselin ja karboplatiinin kanssa potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

torstai 8. tammikuuta 2009 päivittänyt: CASI Pharmaceuticals, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää rhAngiostatiini-proteiinin turvallisuus ja tehokkuus, kun sitä annetaan yhdessä paklitakselin ja karboplatiinin kanssa potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana Cancer Pavilion, Indiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällystäminen:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen IIIB NSCLC, johon liittyy pahanlaatuisia keuhkopussin effuusioita, tai vaiheen IV NSCLC tai uusiutuva NSCLC
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa NSCLC:hen
  • sinulla on yksi leesio, joka on kaksiulotteisesti mitattavissa fyysisellä tutkimuksella, MRI:llä tai TT:llä, jonka halkaisija on yli 1 cm
  • Määritetyt laboratorioparametrit
  • Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Ymmärrä opiskeluvaatimukset
  • Suostu käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä

Poissulkeminen:

  • Sinulla on keskushermoston etäpesäkkeitä
  • Onko sinulla jokin aktiivinen syöpä NSCLC:n lisäksi
  • Osallistunut kliiniseen tutkimukseen, johon osallistui tavanomaisia ​​tai tutkimuslääkkeitä edellisten 4 viikon aikana
  • Onko sinulla vasta-aiheita paklitakselille tai karboplatiinille
  • Sinulla on ollut asteen 3 tai sitä korkeampi perifeerinen neuropatia
  • Ole raskaana tai imetä
  • sinulla on ollut sydäninfarkti tai angina pectoris/angina viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Sinulla on ollut merkittävä (30 ml tai enemmän) hemoptysis viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Sinulla on aktiivinen infektio
  • Sinulla on ollut verenvuotodiateesi, hyperkoaguloituva tila tai aktiivinen verenvuotohäiriö
  • Saat samanaikaisesti hoitoa terapeuttisilla annoksilla hepariinia tai kumadiinia
  • Sinulle on tehty suuri leikkaus 4 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
  • Sinulla on muita hallitsemattomia vakavia sairauksia tai psykiatrisia sairauksia
  • Sai rhAngiostatiinia muissa kliinisissä protokollissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CASI Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. marraskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANG-CL-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa