Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti rhAngiostatinu podávaného v kombinaci s paklitaxelem a karboplatinou pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic

8. ledna 2009 aktualizováno: CASI pharmaceuticals, Inc.
Účelem této studie je stanovit bezpečnost a účinnost rhAngiostatinového proteinu podávaného v kombinaci s paclitaxelem a karboplatinou pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana Cancer Pavilion, Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzené NSCLC stadia IIIB s maligními pleurálními výpotky nebo stadia IV NSCLC nebo recidivující NSCLC
  • Žádná předchozí chemoterapie pro NSCLC
  • Mít jednu lézi, která je dvourozměrně měřitelná fyzikálním vyšetřením, MRI nebo CT, větší než 1 cm v průměru
  • Zadané laboratorní parametry
  • Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů
  • Stav výkonu ECOG 0 nebo 1
  • Pochopit požadavky studia
  • Souhlaste s používáním účinných metod antikoncepce

Vyloučení:

  • Mít metastázy do CNS
  • Kromě NSCLC máte nějakou aktivní rakovinu
  • Během předchozích 4 týdnů se účastnil klinické studie zahrnující konvenční nebo zkoušené léky
  • Máte nějaké kontraindikace pro paklitaxel nebo karboplatinu
  • Měli jste periferní neuropatie stupně 3 nebo vyšší
  • Být těhotná nebo kojící
  • Máte v anamnéze infarkt myokardu nebo anginu pectoris/anginu pectoris v posledních 6 měsících
  • Během posledních 3 měsíců měl významnou (30 ml nebo více) hemoptýzu
  • Mít aktivní infekci
  • Máte v anamnéze krvácivou diatézu, hyperkoagulační stav nebo aktivní poruchu krvácení
  • Dostávat souběžnou léčbu terapeutickými dávkami heparinu nebo kumadinu
  • Prodělali jste větší chirurgický zákrok do 4 týdnů od stanovení terapie
  • Máte další nekontrolované vážné zdravotní stavy nebo psychiatrické onemocnění
  • Přijímaný rhAngiostatin v jiných klinických protokolech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CASI pharmaceuticals, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2002

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANG-CL-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit