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Étude d'innocuité et d'efficacité de la rhangiostatine administrée en association avec le paclitaxel et le carboplatine chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

8 janvier 2009 mis à jour par: CASI Pharmaceuticals, Inc.
Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité de la protéine rhAngiostatine administrée en association avec le paclitaxel et le carboplatine chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana Cancer Pavilion, Indiana University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion:

  • CBNPC de stade IIIB confirmé histologiquement ou cytologiquement avec épanchement pleural malin, ou CPNPC de stade IV ou CPNPC récurrent
  • Aucune chimiothérapie antérieure pour NSCLC
  • Avoir une lésion mesurable de manière bidimensionnelle par un examen physique, une IRM ou une TDM de plus de 1 cm de diamètre
  • Paramètres de laboratoire spécifiés
  • Espérance de vie d'au moins 12 semaines
  • Statut de performance ECOG de 0 ou 1
  • Comprendre les exigences de l'étude
  • Accepter d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces

Exclusion:

  • Avoir des métastases du SNC
  • Avoir un cancer actif en plus du NSCLC
  • Participation à un essai clinique impliquant des médicaments conventionnels ou expérimentaux au cours des 4 semaines précédentes
  • Avoir une contre-indication au paclitaxel ou au carboplatine
  • Avoir eu des neuropathies périphériques de grade 3 ou plus
  • Être enceinte ou allaitante
  • Avoir des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angine de poitrine/angine de poitrine au cours des 6 derniers mois
  • Avoir eu une hémoptysie importante (30 ml ou plus) au cours des 3 derniers mois
  • Avoir une infection active
  • Avoir des antécédents de diathèse hémorragique, d'hypercoagulabilité ou de trouble hémorragique actif
  • Recevoir un traitement concomitant avec des doses thérapeutiques d'héparine ou de coumadine
  • Avoir subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant le début du traitement
  • Avoir d'autres conditions médicales graves non contrôlées ou une maladie psychiatrique
  • A reçu de la rhAngiostatine dans d'autres protocoles cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CASI Pharmaceuticals, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2002

Première publication (Estimation)

15 novembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANG-CL-004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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