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Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von rhAngiostatin in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

8. Januar 2009 aktualisiert von: CASI pharmaceuticals, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit des rhAngiostatin-Proteins zu bestimmen, das in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana Cancer Pavilion, Indiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigter NSCLC im Stadium IIIB mit bösartigen Pleuraergüssen oder NSCLC im Stadium IV oder rezidivierender NSCLC
  • Keine vorherige Chemotherapie bei NSCLC
  • Sie haben eine durch körperliche Untersuchung, MRT oder CT zweidimensional messbare Läsion mit einem Durchmesser von mehr als 1 cm
  • Spezifizierte Laborparameter
  • Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen
  • ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
  • Anforderungen des Studiums verstehen
  • Stimmen Sie zu, wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden

Ausschluss:

  • ZNS-Metastasen haben
  • Zusätzlich zu NSCLC an aktivem Krebs leiden
  • Teilnahme an einer klinischen Studie mit konventionellen Arzneimitteln oder Prüfpräparaten innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Sie haben eine Kontraindikation für Paclitaxel oder Carboplatin
  • Sie hatten periphere Neuropathien 3. Grades oder höher
  • Seien Sie schwanger oder stillen Sie
  • Sie haben in den letzten 6 Monaten einen Myokardinfarkt oder eine Angina pectoris/Angina pectoris erlitten
  • Hatten in den letzten 3 Monaten eine erhebliche Hämoptyse (30 ml oder mehr).
  • Eine aktive Infektion haben
  • Sie haben eine Vorgeschichte von Blutungsdiathese, Hyperkoagulabilität oder einer aktiven Blutgerinnungsstörung
  • Erhalten Sie gleichzeitig eine Behandlung mit therapeutischen Dosen Heparin oder Coumadin
  • Hatte innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Therapie eine größere Operation
  • Sie leiden unter weiteren unkontrollierten schwerwiegenden Erkrankungen oder einer psychiatrischen Erkrankung
  • RhAngiostatin in anderen klinischen Protokollen erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CASI pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANG-CL-004

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