비소세포폐암 환자에서 파클리탁셀 및 카보플라틴과 병용 투여된 rhAngiostatin의 안전성 및 유효성 연구
2009년 1월 8일 업데이트: CASI pharmaceuticals, Inc.
본 연구의 목적은 비소세포폐암 환자를 대상으로 rhAngiostatin 단백질을 paclitaxel 및 carboplatin과 병용 투여했을 때의 안전성 및 유효성을 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana Cancer Pavilion, Indiana University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 흉막삼출을 동반한 IIIB기 NSCLC, 또는 IV기 NSCLC 또는 재발성 NSCLC
- NSCLC에 대한 이전 화학 요법 없음
- 직경 1cm보다 큰 신체 검사, MRI 또는 CT로 이차원적으로 측정할 수 있는 하나의 병변이 있습니다.
- 지정된 실험실 매개변수
- 기대 수명 최소 12주
- 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
- 학습 요구 사항 이해
- 효과적인 피임법 사용에 동의
제외:
- CNS 전이가 있음
- NSCLC 외에 활동성 암이 있는 경우
- 지난 4주 이내에 기존 또는 연구 약물과 관련된 임상 시험에 참여
- 파클리탁셀 또는 카보플라틴에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 3등급 이상의 말초 신경병증이 있는 경우
- 임신 또는 수유
- 지난 6개월 동안 심근경색 또는 협심증/협심증 병력이 있는 경우
- 지난 3개월 동안 상당한(30mL 이상) 객혈을 앓은 적이 있습니다.
- 활동성 감염
- 출혈 체질, 과응고 상태 또는 활동성 출혈 장애의 병력이 있는 경우
- 치료 용량의 헤파린 또는 쿠마딘으로 동시 치료를 받고 있음
- 치료를 받은 지 4주 이내에 대수술을 받은 경우
- 추가로 통제할 수 없는 심각한 의학적 상태 또는 정신 질환이 있는 경우
- 다른 임상 프로토콜에서 rhAngiostatin을 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2002년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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