Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paklitaxellel és karboplatinnal kombinált rhangiosztatin biztonságossági és hatásossági vizsgálata nem kissejtes tüdőrákos betegeknél

2009. január 8. frissítette: CASI Pharmaceuticals, Inc.
E vizsgálat célja a rhAngiostatin fehérje biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása paklitaxellel és karboplatinnal kombinálva a nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana Cancer Pavilion, Indiana University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadás:

  • Szövettani vagy citológiailag igazolt IIIB stádiumú NSCLC rosszindulatú pleurális folyadékgyülemekkel, vagy IV. stádiumú NSCLC vagy visszatérő NSCLC
  • Nincs korábbi kemoterápia NSCLC miatt
  • 1 cm-nél nagyobb átmérőjű elváltozása van, amely fizikális vizsgálattal, MRI-vel vagy CT-vel kétdimenziósan mérhető
  • Megadott laborparaméterek
  • A várható élettartam legalább 12 hét
  • Az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1
  • Ismerje meg a tanulmányi követelményeket
  • Fogadja el a hatékony fogamzásgátló módszerek alkalmazását

Kirekesztés:

  • CNS metasztázisai vannak
  • Bármilyen aktív rákja van az NSCLC-n kívül
  • Hagyományos vagy vizsgálati gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatban vett részt az előző 4 hétben
  • Bármilyen ellenjavallata van a paklitaxel vagy a karboplatin szedésére
  • 3. vagy magasabb fokozatú perifériás neuropátiája volt
  • Legyen terhes vagy szoptat
  • szívinfarktus vagy angina pectoris/angina volt az elmúlt 6 hónapban
  • Jelentős (30 ml vagy több) hemoptysis volt az elmúlt 3 hónapban
  • Aktív fertőzése van
  • A kórelőzményében vérzéses diatézis, hiperkoagulációs állapot vagy aktív vérzési rendellenesség szerepel
  • Egyidejűleg terápiás dózisú heparinnal vagy kumadinnal kell kezelni
  • A kezelés megkezdését követő 4 héten belül jelentős műtéten esett át
  • További ellenőrizetlen súlyos egészségügyi állapota vagy pszichiátriai betegsége van
  • Más klinikai protokollokban rhAngiostatint kapott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CASI Pharmaceuticals, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2002. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANG-CL-004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, nem kissejtes tüdő

Klinikai vizsgálatok a karboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel