Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności rhAngiostatyny podawanej w skojarzeniu z paklitakselem i karboplatyną pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

8 stycznia 2009 zaktualizowane przez: CASI pharmaceuticals, Inc.
Celem niniejszego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności białka rhAngiostatyna podawanego w skojarzeniu z paklitakselem i karboplatyną pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana Cancer Pavilion, Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony NSCLC stopnia IIIB ze złośliwym wysiękiem opłucnowym lub NSCLC stopnia IV lub nawracający NSCLC
  • Brak wcześniejszej chemioterapii w przypadku NSCLC
  • Mieć jedną zmianę, która jest dwuwymiarowo mierzalna za pomocą badania fizykalnego, MRI lub CT, o średnicy większej niż 1 cm
  • Określone parametry laboratoryjne
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
  • Stan wydajności ECOG 0 lub 1
  • Zrozumieć wymagania studiów
  • Zgódź się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji

Wykluczenie:

  • Mają przerzuty do OUN
  • Mieć jakikolwiek aktywny rak oprócz NSCLC
  • Uczestniczył w badaniu klinicznym dotyczącym leków konwencjonalnych lub eksperymentalnych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Mają przeciwwskazania do paklitakselu lub karboplatyny
  • Miał neuropatie obwodowe stopnia 3 lub wyższego
  • Być w ciąży lub karmić piersią
  • Mieć w przeszłości zawał mięśnia sercowego lub dusznicę bolesną/dławicę piersiową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Miał znaczące (30 ml lub więcej) krwioplucie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Mieć aktywną infekcję
  • Mają historię skazy krwotocznej, stanu nadkrzepliwości lub aktywnego zaburzenia krzepnięcia
  • Być jednocześnie leczonym terapeutycznymi dawkami heparyny lub kumadyny
  • Przeszedł poważną operację w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia terapii
  • Mieć dodatkowe niekontrolowane poważne schorzenia lub chorobę psychiczną
  • Otrzymano rhAngiostatynę w innych protokołach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CASI pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANG-CL-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj