Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности рчангиостатина, вводимого в комбинации с паклитакселом и карбоплатином пациентам с немелкоклеточным раком легкого

8 января 2009 г. обновлено: CASI pharmaceuticals, Inc.
Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности белка rhAngiostatin, вводимого в комбинации с паклитакселом и карбоплатином пациентам с немелкоклеточным раком легкого.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включение:

  • Гистологически или цитологически подтвержденный НМРЛ стадии IIIB со злокачественным плевральным выпотом или НМРЛ стадии IV или рецидивирующий НМРЛ
  • Отсутствие предшествующей химиотерапии НМРЛ
  • Имеют одно поражение, которое поддается двумерному измерению при физикальном обследовании, МРТ или КТ диаметром более 1 см.
  • Заданные лабораторные параметры
  • Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель
  • Статус производительности ECOG 0 или 1
  • Понимание требований обучения
  • Согласен использовать эффективные методы контрацепции

Исключение:

  • Наличие метастазов в ЦНС
  • Наличие любого активного рака в дополнение к НМРЛ
  • Участвовал в клинических испытаниях традиционных или исследуемых препаратов в течение предшествующих 4 недель.
  • Имеют какие-либо противопоказания к паклитакселу или карбоплатину
  • Имели периферическую невропатию 3 степени или выше
  • Быть беременным или кормящим
  • Иметь в анамнезе инфаркт миокарда или стенокардию/стенокардию за последние 6 месяцев
  • Имели значительное (30 мл или более) кровохарканье за ​​последние 3 месяца
  • Наличие активной инфекции
  • Наличие в анамнезе геморрагического диатеза, состояния гиперкоагуляции или активного нарушения свертываемости крови
  • Получать одновременное лечение терапевтическими дозами гепарина или кумадина
  • Перенесли серьезную операцию в течение 4 недель после назначения терапии
  • Наличие дополнительных неконтролируемых серьезных заболеваний или психических заболеваний
  • Получал рчАнгиостатин в других клинических протоколах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться