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Studio sulla sicurezza e l'efficacia della rhAngiostatin somministrata in combinazione con paclitaxel e carboplatino a pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

8 gennaio 2009 aggiornato da: CASI pharmaceuticals, Inc.
Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia della proteina rhAngiostatin somministrata in combinazione con paclitaxel e carboplatino a pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana Cancer Pavilion, Indiana University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  • NSCLC in stadio IIIB confermato istologicamente o citologicamente con versamenti pleurici maligni o NSCLC in stadio IV o NSCLC ricorrente
  • Nessuna precedente chemioterapia per NSCLC
  • Avere una lesione misurabile bidimensionalmente mediante esame fisico, risonanza magnetica o TC di diametro superiore a 1 cm
  • Parametri di laboratorio specificati
  • Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
  • Performance status ECOG di 0 o 1
  • Comprendere i requisiti di studio
  • Accetta di utilizzare metodi contraccettivi efficaci

Esclusione:

  • Avere metastasi al SNC
  • Avere qualsiasi cancro attivo in aggiunta al NSCLC
  • - Partecipazione a studi clinici che coinvolgono farmaci convenzionali o sperimentali nelle 4 settimane precedenti
  • Avere controindicazioni al paclitaxel o al carboplatino
  • Hanno avuto neuropatie periferiche di grado 3 o superiore
  • Essere incinta o in allattamento
  • Avere una storia di infarto del miocardio o angina pectoris/angina negli ultimi 6 mesi
  • Ha avuto un'emottisi significativa (30 ml o più) negli ultimi 3 mesi
  • Avere un'infezione attiva
  • Avere una storia di diatesi emorragica, condizione di ipercoagulabilità o un disturbo emorragico attivo
  • Essere in trattamento concomitante con dosi terapeutiche di eparina o coumadin
  • - Ha subito un intervento chirurgico importante entro 4 settimane dall'inizio della terapia
  • Avere ulteriori condizioni mediche gravi incontrollate o malattie psichiatriche
  • Ricevuto rhAngiostatin in altri protocolli clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CASI pharmaceuticals, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2002

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANG-CL-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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