Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van rhAngiostatine toegediend in combinatie met paclitaxel en carboplatine aan patiënten met niet-kleincellige longkanker

8 januari 2009 bijgewerkt door: CASI pharmaceuticals, Inc.
Het doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van rhAngiostatine-eiwit toegediend in combinatie met paclitaxel en carboplatine aan patiënten met niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana Cancer Pavilion, Indiana University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  • Histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC-stadium IIIB met maligne pleurale effusie, of NSCLC-stadium IV of terugkerende NSCLC
  • Geen eerdere chemotherapie voor NSCLC
  • Eén laesie hebben die tweedimensionaal meetbaar is door middel van lichamelijk onderzoek, MRI of CT met een diameter van meer dan 1 cm
  • Gespecificeerde laboratoriumparameters
  • Levensverwachting van minimaal 12 weken
  • ECOG-prestatiestatus van 0 of 1
  • Begrijp de vereisten van studie
  • Ga akkoord met het gebruik van effectieve anticonceptiemethoden

Uitsluiting:

  • CZS-metastasen hebben
  • Heb naast NSCLC nog actieve kanker
  • Deelgenomen aan klinische onderzoeken met conventionele of experimentele geneesmiddelen in de afgelopen 4 weken
  • U heeft een contra-indicatie voor paclitaxel of carboplatine
  • Perifere neuropathieën van graad 3 of hoger hebben gehad
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Een voorgeschiedenis heeft van een myocardinfarct of angina pectoris/angina pectoris in de afgelopen 6 maanden
  • De afgelopen 3 maanden significante (30 ml of meer) bloedspuwing hebben gehad
  • Heb een actieve infectie
  • Een voorgeschiedenis hebben van bloedingsdiathese, hypercoaguleerbare aandoening of een actieve bloedingsstoornis
  • Gelijktijdig worden behandeld met therapeutische doses heparine of coumadin
  • Een grote operatie hebben ondergaan binnen 4 weken na het aangeven van de therapie
  • Andere ongecontroleerde ernstige medische aandoeningen of psychiatrische aandoeningen hebben
  • Ontvangen rhAngiostatine in andere klinische protocollen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CASI pharmaceuticals, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANG-CL-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren