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RhAngiostatin 联合紫杉醇和卡铂治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性研究

2009年1月8日 更新者:CASI Pharmaceuticals, Inc.
本研究的目的是确定 rhAngiostatin 蛋白联合紫杉醇和卡铂对非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana Cancer Pavilion, Indiana University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

包含:

  • 组织学或细胞学证实的 IIIB 期 NSCLC 伴恶性胸腔积液,或 IV 期 NSCLC 或复发性 NSCLC
  • NSCLC 既往未接受过化疗
  • 有一处病灶可通过体格检查、MRI 或 CT 进行二维测量,直径大于 1 厘米
  • 指定的实验室参数
  • 至少 12 周的预期寿命
  • ECOG 体能状态 0 或 1
  • 了解学习要求
  • 同意使用有效的避孕方法

排除:

  • 有中枢神经系统转移
  • 除非小细胞肺癌外,患有任何活动性癌症
  • 在过去 4 周内参加过涉及常规或研究药物的临床试验
  • 对紫杉醇或卡铂有任何禁忌症
  • 有 3 级或更严重的周围神经病变
  • 怀孕或哺乳
  • 最近6个月内有心肌梗塞或心绞痛/心绞痛病史
  • 在过去 3 个月内有过明显(30 mL 或更多)咯血
  • 有活动性感染
  • 有出血素质、高凝状态或活动性出血性疾病病史
  • 同时接受治疗剂量的肝素或香豆素治疗
  • 在陈述治疗后的 4 周内进行过大手术
  • 患有其他无法控制的严重疾病或精神疾病
  • 在其他临床方案中接受rhAngiostatin

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成

2004年12月1日

研究注册日期

首次提交

2002年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2002年11月14日

首次发布 (估计)

2002年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年1月8日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

卡铂的临床试验

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