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Estudio de seguridad y eficacia de la rhangiostatina administrada en combinación con paclitaxel y carboplatino a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

8 de enero de 2009 actualizado por: CASI Pharmaceuticals, Inc.
El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de la proteína rhAngiostatin administrada en combinación con paclitaxel y carboplatino a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana Cancer Pavilion, Indiana University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión:

  • CPCNP en estadio IIIB confirmado histológica o citológicamente con derrames pleurales malignos, o CPCNP en estadio IV o CPCNP recurrente
  • Sin quimioterapia previa para NSCLC
  • Tener una lesión bidimensionalmente medible mediante examen físico, resonancia magnética o tomografía computarizada de más de 1 cm de diámetro
  • Parámetros de laboratorio especificados
  • Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
  • Estado funcional ECOG de 0 o 1
  • Comprender los requisitos de estudio.
  • Aceptar el uso de métodos anticonceptivos efectivos

Exclusión:

  • Tiene metástasis en el SNC
  • Tiene cualquier tipo de cáncer activo además de NSCLC
  • Participó en un ensayo clínico que involucró medicamentos convencionales o en investigación dentro de las 4 semanas anteriores
  • Tiene alguna contraindicación para paclitaxel o carboplatino.
  • Han tenido neuropatías periféricas de grado 3 o mayor
  • Estar embarazada o lactando
  • Tener antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho/angina en los últimos 6 meses
  • Ha tenido hemoptisis significativa (30 ml o más) en los últimos 3 meses
  • Tiene una infección activa
  • Tiene antecedentes de diátesis hemorrágica, condición de hipercoagulabilidad o un trastorno hemorrágico activo
  • Estar recibiendo tratamiento concurrente con dosis terapéuticas de heparina o cumadina
  • Haber tenido una cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores al inicio de la terapia.
  • Tiene afecciones médicas graves o enfermedades psiquiátricas adicionales no controladas
  • Recibió rhAngiostatin en otros protocolos clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CASI Pharmaceuticals, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANG-CL-004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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