多発性硬化症患者における仮性眼球への影響に対するAVP-923の安全性と有効性
2016年7月13日 更新者：Avanir Pharmaceuticals
仮性眼球影響は、不釣り合いに頻繁に笑ったり泣いたりすることを特徴とする状態です。
この状態を説明するために使用される他の用語には、情緒不安定、感情主義、情緒失禁、感情の制御不能、過度の情緒主義、病的な笑いや泣き声などがあります。
AVP-923 は、制御されていないエピソードの減少に役立つ可能性のある新しい実験薬です。
この研究では、球仮性情動に苦しむMS患者の治療におけるAVP-923の安全性と有効性をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
96
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Barrow Neurological Institute
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
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Florida
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Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33334
- Neurological Associates
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
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Illinois
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Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
- Radiant Research Alexian Brothers
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Northbrook、Illinois、アメリカ、60062
- Consultants in Neurology Ltd
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Montana
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Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Advanced Neurology Specialists
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- Neurological Associates, P.C.
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12205
- Upstate Clinical Research
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Amherst、New York、アメリカ、14266
- DENT Neurologic Group L.L.P.
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New York、New York、アメリカ、10003
- Hospital for Joint Diseases - MS Care Center
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Institute For Human Performance
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- Raleigh Neurology Associates, P.A.
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Ohio
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Canton、Ohio、アメリカ、44718
- NeuroCare Center, Inc.
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Leheigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
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Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
- Westmorland Neurology
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Upland、Pennsylvania、アメリカ、19013
- Neurological Associates of Delaware Valley
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- FACH-UHC Department of Neurological Services
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Swedish Medical Center
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Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から68歳まで
- -多発性硬化症の確定診断
- 疑似眼球発作の病歴
除外基準:
- キニジンまたはアヘン剤に対する感受性
- 最近2か月以内に多発性硬化症と診断された
- 抗うつ薬を服用している患者
- 肝臓または腎臓に疾患のある患者
- 低血圧の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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感情のコントロール
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
一次修了 (実際)
2004年6月1日
研究の完了 (実際)
2004年6月1日
試験登録日
最初に提出
2002年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2002年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月13日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。