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Sicurezza ed efficacia dell'AVP-923 per l'effetto pseudobulbare nei pazienti con sclerosi multipla

13 luglio 2016 aggiornato da: Avanir Pharmaceuticals
L'affetto pseudobulbare è una condizione caratterizzata da frequenti episodi di risate e pianti sproporzionati. Altri termini usati per descrivere questa condizione includono labilità emotiva, emotività, incontinenza emotiva, mancanza di controllo emotivo, emotività eccessiva e riso e pianto patologici. AVP-923 è un nuovo farmaco sperimentale che può aiutare nella riduzione degli episodi incontrollati. Questo studio testerà la sicurezza e l'efficacia di AVP-923 nel trattamento di pazienti con SM affetti da affetto pseudobulbare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

96

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33334
        • Neurological Associates
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
        • Radiant Research Alexian Brothers
      • Northbrook, Illinois, Stati Uniti, 60062
        • Consultants in Neurology Ltd
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
        • Neurological Associates, P.C.
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14266
        • DENT Neurologic Group L.L.P.
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Hospital for Joint Diseases - MS Care Center
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Institute For Human Performance
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • NeuroCare Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Leheigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
        • Westmorland Neurology
      • Upland, Pennsylvania, Stati Uniti, 19013
        • Neurological Associates of Delaware Valley
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • FACH-UHC Department of Neurological Services
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 68 anni
  • Diagnosi confermata di Sclerosi Multipla
  • Storia clinica dell'affetto pseudobulbare

Criteri di esclusione:

  • Sensibilità ai farmaci chinidina o oppiacei
  • Recentemente diagnosticato entro 2 mesi con sclerosi multipla
  • Paziente sotto antidepressivi
  • Paziente con malattie epatiche o renali
  • Paziente con ipotensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
controllo emotivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Avanir Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-AVR-106

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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