Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af AVP-923 til pseudobulbar affekt hos multipel sklerosepatienter

13. juli 2016 opdateret af: Avanir Pharmaceuticals
Pseudobulbar affekt er en tilstand karakteriseret ved hyppige episoder med latter og gråd ude af proportioner. Andre udtryk, der bruges til at beskrive denne tilstand, omfatter følelsesmæssig labilitet, følelsesmæssighed, følelsesinkontinens, følelsesmæssig diskontrol, overdreven følelsesmæssighed og patologisk latter og gråd. AVP-923 er et nyt eksperimentelt lægemiddel, der kan hjælpe med at reducere ukontrollerede episoder. Denne undersøgelse vil teste sikkerheden og effektiviteten af ​​AVP-923 i behandlingen af ​​MS-patienter, der lider af pseudobulbar affekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

96

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33334
        • Neurological Associates
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
        • Radiant Research Alexian Brothers
      • Northbrook, Illinois, Forenede Stater, 60062
        • Consultants in Neurology Ltd
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Neurological Associates, P.C.
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14266
        • DENT Neurologic Group L.L.P.
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Hospital for Joint Diseases - MS Care Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Institute For Human Performance
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • NeuroCare Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Leheigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
        • Westmorland Neurology
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
        • Neurological Associates of Delaware Valley
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • FACH-UHC Department of Neurological Services
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 68 år
  • Bekræftet diagnose multipel sklerose
  • Klinisk historie med pseudobulbar affekt

Ekskluderingskriterier:

  • Følsomhed over for quinidin eller opiatlægemidler
  • Nylig diagnosticeret inden for 2 måneder med multipel sklerose
  • Patient på antidepressiva
  • Patient med lever- eller nyresygdom
  • Patient med hypotension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
følelsesmæssig kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Avanir Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2002

Først opslået (Skøn)

3. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-AVR-106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med AVP-923

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner