Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van AVP-923 voor pseudobulbair effect bij patiënten met multiple sclerose

13 juli 2016 bijgewerkt door: Avanir Pharmaceuticals
Pseudobulbar Affect is een aandoening die wordt gekenmerkt door frequente afleveringen van buiten proportie lachen en huilen. Andere termen die worden gebruikt om deze aandoening te beschrijven, zijn emotionele labiliteit, emotionaliteit, emotie-incontinentie, emotionele wanbeheersing, overmatige emotionaliteit en pathologisch lachen en huilen. AVP-923 is een nieuw experimenteel medicijn dat kan helpen bij het verminderen van ongecontroleerde episodes. Deze studie zal de veiligheid en werkzaamheid van AVP-923 testen bij de behandeling van MS-patiënten die lijden aan pseudobulbair affect.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

96

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33334
        • Neurological Associates
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • Radiant Research Alexian Brothers
      • Northbrook, Illinois, Verenigde Staten, 60062
        • Consultants in Neurology Ltd
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Neurological Associates, P.C.
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14266
        • DENT Neurologic Group L.L.P.
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Hospital for Joint Diseases - MS Care Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Institute For Human Performance
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • NeuroCare Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Leheigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
        • Westmorland Neurology
      • Upland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19013
        • Neurological Associates of Delaware Valley
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • FACH-UHC Department of Neurological Services
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 68 jaar
  • Bevestigde diagnose Multiple Sclerose
  • Klinische geschiedenis van pseudobulbair affect

Uitsluitingscriteria:

  • Gevoeligheid voor kinidine of opiaatmedicijnen
  • Recent binnen 2 maanden gediagnosticeerd met Multiple Sclerose
  • Patiënt op antidepressiva
  • Patiënt met lever- of nierziekte
  • Patiënt met hypotensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
emotionele controle

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Avanir Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02-AVR-106

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AVP-923

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren