Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost AVP-923 pro pseudobulbární afekt u pacientů s roztroušenou sklerózou

13. července 2016 aktualizováno: Avanir Pharmaceuticals
Pseudobulbární afekt je stav charakterizovaný častými epizodami nepřiměřeného smíchu a pláče. Mezi další termíny používané k popisu tohoto stavu patří emoční labilita, emocionalita, emoční inkontinence, emoční diskontrola, nadměrná emocionalita a patologický smích a pláč. AVP-923 je nový experimentální lék, který může pomoci při redukci nekontrolovaných epizod. Tato studie bude testovat bezpečnost a účinnost AVP-923 při léčbě pacientů s RS trpících pseudobulbárním afektem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

96

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33334
        • Neurological Associates
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
        • Radiant Research Alexian Brothers
      • Northbrook, Illinois, Spojené státy, 60062
        • Consultants in Neurology Ltd
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Neurological Associates, P.C.
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14266
        • DENT Neurologic Group L.L.P.
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Hospital for Joint Diseases - MS Care Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Institute For Human Performance
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • NeuroCare Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Leheigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • Westmorland Neurology
      • Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
        • Neurological Associates of Delaware Valley
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • FACH-UHC Department of Neurological Services
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 68 let
  • Potvrzená diagnóza roztroušené sklerózy
  • Klinická anamnéza pseudobulbárního afektu

Kritéria vyloučení:

  • Citlivost na chinidin nebo opiáty
  • Nedávno diagnostikovaná roztroušená skleróza do 2 měsíců
  • Pacient na antidepresivech
  • Pacient s onemocněním jater nebo ledvin
  • Pacient s hypotenzí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
emoční kontrola

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Avanir Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-AVR-106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AVP-923

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit