Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av AVP-923 for pseudobulbar affekt hos multippel sklerosepasienter

13. juli 2016 oppdatert av: Avanir Pharmaceuticals
Pseudobulbar affekt er en tilstand preget av hyppige episoder med latter og gråt ute av proporsjoner. Andre begreper som brukes for å beskrive denne tilstanden inkluderer emosjonell labilitet, emosjonalisme, emosjonsinkontinens, emosjonell ukontroll, overdreven emosjonalitet og patologisk latter og gråt. AVP-923 er et nytt eksperimentelt medikament som kan hjelpe til med å redusere ukontrollerte episoder. Denne studien vil teste sikkerheten og effekten av AVP-923 i behandlingen av MS-pasienter som lider av pseudobulbar affekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

96

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33334
        • Neurological Associates
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
        • Radiant Research Alexian Brothers
      • Northbrook, Illinois, Forente stater, 60062
        • Consultants in Neurology Ltd
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • Neurological Associates, P.C.
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Amherst, New York, Forente stater, 14266
        • DENT Neurologic Group L.L.P.
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Hospital for Joint Diseases - MS Care Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Institute For Human Performance
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • NeuroCare Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Leheigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
        • Westmorland Neurology
      • Upland, Pennsylvania, Forente stater, 19013
        • Neurological Associates of Delaware Valley
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • FACH-UHC Department of Neurological Services
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 68 år
  • Bekreftet diagnose multippel sklerose
  • Klinisk historie med pseudobulbar affekt

Ekskluderingskriterier:

  • Følsomhet for kinidin eller opiatmedisiner
  • Nylig diagnostisert innen 2 måneder med multippel sklerose
  • Pasient på antidepressiva
  • Pasient med lever- eller nyresykdom
  • Pasient med hypotensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
emosjonell kontroll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Avanir Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02-AVR-106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere