AVP-923:n turvallisuus ja teho pseudobulbar-vaikutuksen hoidossa multippeliskleroosipotilailla
keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Avanir Pharmaceuticals
Pseudobulbaarivaikutelma on tila, jolle on tunnusomaista toistuvia nauru- ja itkujaksoja.
Muita tämän tilan kuvaamiseen käytettyjä termejä ovat emotionaalinen labilisuus, emotionaalisuus, tunneinkontinenssi, emotionaalinen hillittömyys, liiallinen emotionaalisuus ja patologinen nauraminen ja itku.
AVP-923 on uusi kokeellinen lääke, joka voi auttaa vähentämään hallitsemattomia jaksoja.
Tämä tutkimus testaa AVP-923:n turvallisuutta ja tehoa MS-potilaiden hoidossa, jotka kärsivät pseudobulbaarisesta taudista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
96
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33334
- Neurological Associates
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Radiant Research Alexian Brothers
-
Northbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60062
- Consultants in Neurology Ltd
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Advanced Neurology Specialists
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Neurological Associates, P.C.
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
- Upstate Clinical Research
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14266
- DENT Neurologic Group L.L.P.
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Hospital for Joint Diseases - MS Care Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Institute For Human Performance
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Raleigh Neurology Associates, P.A.
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- NeuroCare Center, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Leheigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
- Westmorland Neurology
-
Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
- Neurological Associates of Delaware Valley
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- FACH-UHC Department of Neurological Services
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-68-vuotiaat
- Vahvistettu multippeliskleroosin diagnoosi
- Pseudobulbar-vaikutuksen kliininen historia
Poissulkemiskriteerit:
- Herkkyys kinidiinille tai opiaateille
- Äskettäin diagnosoitu 2 kuukauden sisällä multippeliskleroosi
- Potilas, joka käyttää masennuslääkkeitä
- Potilas, jolla on maksasairaus tai munuaissairaus
- Potilas, jolla on hypotensio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
tunteiden hallinta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. joulukuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-AVR-106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .