Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność AVP-923 w leczeniu afektu rzekomobulbarowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

13 lipca 2016 zaktualizowane przez: Avanir Pharmaceuticals
Afekt rzekomobulwowy to stan charakteryzujący się częstymi epizodami nieproporcjonalnego śmiechu i płaczu. Inne terminy używane do opisania tego stanu to chwiejność emocjonalna, emocjonalizm, nietrzymanie emocji, brak kontroli emocjonalnej, nadmierny emocjonalizm oraz patologiczny śmiech i płacz. AVP-923 to nowy eksperymentalny lek, który może pomóc w redukcji niekontrolowanych epizodów. To badanie przetestuje bezpieczeństwo i skuteczność AVP-923 w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym cierpiących na afekt rzekomobulbarowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

96

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33334
        • Neurological Associates
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Radiant Research Alexian Brothers
      • Northbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60062
        • Consultants in Neurology Ltd
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Neurological Associates, P.C.
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14266
        • DENT Neurologic Group L.L.P.
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Hospital for Joint Diseases - MS Care Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Institute For Human Performance
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • NeuroCare Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Leheigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • Westmorland Neurology
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
        • Neurological Associates of Delaware Valley
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • FACH-UHC Department of Neurological Services
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 68 lat
  • Potwierdzona diagnoza stwardnienia rozsianego
  • Historia kliniczna afektu pseudobulbarowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wrażliwość na chinidynę lub leki opiatowe
  • Niedawno zdiagnozowano w ciągu 2 miesięcy stwardnienie rozsiane
  • Pacjent na antydepresantach
  • Pacjent z chorobą wątroby lub nerek
  • Pacjent z niedociśnieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
kontrola emocjonalna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avanir Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-AVR-106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na AVP-923

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj