Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av AVP-923 för pseudobulbar affekt hos patienter med multipel skleros

13 juli 2016 uppdaterad av: Avanir Pharmaceuticals
Pseudobulbar Affect är ett tillstånd som kännetecknas av frekventa episoder av skratt och gråt i obalans. Andra termer som används för att beskriva detta tillstånd inkluderar emotionell labilitet, emotionalism, emotionell inkontinens, emotionell okontroll, överdriven emotionalism och patologiskt skratt och gråt. AVP-923 är ett nytt experimentellt läkemedel som kan hjälpa till att minska okontrollerade episoder. Denna studie kommer att testa säkerheten och effekten av AVP-923 vid behandling av MS-patienter som lider av pseudobulbar påverkan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

96

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33334
        • Neurological Associates
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • Radiant Research Alexian Brothers
      • Northbrook, Illinois, Förenta staterna, 60062
        • Consultants in Neurology Ltd
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • Neurological Associates, P.C.
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Amherst, New York, Förenta staterna, 14266
        • DENT Neurologic Group L.L.P.
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Hospital for Joint Diseases - MS Care Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Institute For Human Performance
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • NeuroCare Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Leheigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
        • Westmorland Neurology
      • Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
        • Neurological Associates of Delaware Valley
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • FACH-UHC Department of Neurological Services
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 68 år
  • Bekräftad diagnos av multipel skleros
  • Klinisk historia av pseudobulbar påverkan

Exklusions kriterier:

  • Känslighet för kinidin eller opiatläkemedel
  • Nyligen diagnostiserad inom 2 månader med multipel skleros
  • Patient på antidepressiva
  • Patient med lever- eller njursjukdom
  • Patient med hypotoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
känslomässig kontroll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Avanir Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2002

Första postat (Uppskatta)

3 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02-AVR-106

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på AVP-923

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera