Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность AVP-923 при псевдобульбарном аффекте у пациентов с рассеянным склерозом

13 июля 2016 г. обновлено: Avanir Pharmaceuticals

Псевдобульбарный аффект — это состояние, характеризующееся частыми эпизодами непропорционального смеха и плача. Другие термины, используемые для описания этого состояния, включают эмоциональную лабильность, эмоциональность, недержание эмоций, эмоциональный неуправляемость, чрезмерную эмоциональность и патологический смех и плач. AVP-923 — это новый экспериментальный препарат, который может помочь уменьшить количество неконтролируемых эпизодов. В этом исследовании будет проверена безопасность и эффективность AVP-923 при лечении пациентов с рассеянным склерозом, страдающих псевдобульбарным аффектом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рассеянный склероз

Вмешательство/лечение

Лекарство: АВП-923

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
    - Barrow Neurological Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
    - George Washington University Medical Faculty Associates
- Florida
  - Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33334
    - Neurological Associates
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
- Illinois
  - Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
    - Radiant Research Alexian Brothers
  - Northbrook, Illinois, Соединенные Штаты, 60062
    - Consultants in Neurology Ltd
- Montana
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    - Advanced Neurology Specialists
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
    - Neurological Associates, P.C.
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
    - Upstate Clinical Research
  - Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14266
    - DENT Neurologic Group L.L.P.
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
    - Hospital for Joint Diseases - MS Care Center
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - Institute For Human Performance
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
    - Raleigh Neurology Associates, P.A.
- Ohio
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
    - NeuroCare Center, Inc.
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
    - Leheigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
  - Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
    - Westmorland Neurology
  - Upland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19013
    - Neurological Associates of Delaware Valley
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
    - FACH-UHC Department of Neurological Services
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
    - Swedish Medical Center
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

от 18 до 68 лет
Подтвержденный диагноз рассеянного склероза
Клиническая история псевдобульбарного аффекта

Критерий исключения:

Чувствительность к хинидину или опиатным препаратам
Недавний диагноз рассеянного склероза в течение 2 месяцев.
Пациент на антидепрессантах
Пациент с заболеванием печени или почек
Пациент с гипотонией

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
эмоциональный контроль

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Avanir Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Panitch HS, Thisted RA, Smith RA, Wynn DR, Wymer JP, Achiron A, Vollmer TL, Mandler RN, Dietrich DW, Fletcher M, Pope LE, Berg JE, Miller A; Psuedobulbar Affect in Multiple Sclerosis Study Group. Randomized, controlled trial of dextromethorphan/quinidine for pseudobulbar affect in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2006 May;59(5):780-7. doi: 10.1002/ana.20828.

Полезные ссылки

National Multiple Sclerosis Society

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества