Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AVP-923 biztonságossága és hatékonysága pszeudobulbáris affektus esetén sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél

2016. július 13. frissítette: Avanir Pharmaceuticals

A pszeudobulbáris affektus olyan állapot, amelyet gyakori nevetés és aránytalan sírás jellemez. Az állapot leírására használt egyéb kifejezések közé tartozik az érzelmi labilitás, emocionalizmus, érzelmi inkontinencia, érzelmi kontrollálatlanság, túlzott érzelmesség és kóros nevetés és sírás. Az AVP-923 egy új kísérleti gyógyszer, amely segíthet a nem kontrollált epizódok csökkentésében. Ez a vizsgálat az AVP-923 biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálja pszeudobulbáris afektusban szenvedő SM-betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Sclerosis multiplex

Beavatkozás / kezelés

Drog: AVP-923

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
    - Barrow Neurological Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
    - George Washington University Medical Faculty Associates
- Florida
  - Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33334
    - Neurological Associates
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
    - Neurology & Headache Specialist of Atlanta, L.L.C.
- Illinois
  - Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
    - Radiant Research Alexian Brothers
  - Northbrook, Illinois, Egyesült Államok, 60062
    - Consultants in Neurology Ltd
- Montana
  - Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
    - Advanced Neurology Specialists
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
    - Neurological Associates, P.C.
- New York
  - Albany, New York, Egyesült Államok, 12205
    - Upstate Clinical Research
  - Amherst, New York, Egyesült Államok, 14266
    - DENT Neurologic Group L.L.P.
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10003
    - Hospital for Joint Diseases - MS Care Center
  - Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
    - Institute For Human Performance
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
    - Raleigh Neurology Associates, P.A.
- Ohio
  - Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
    - NeuroCare Center, Inc.
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
    - Leheigh Valley Neurosciences and Pain Research Center
  - Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
    - Westmorland Neurology
  - Upland, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19013
    - Neurological Associates of Delaware Valley
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
    - FACH-UHC Department of Neurological Services
- Washington
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
    - Swedish Medical Center
  - Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
    - Neurology and Neurosurgery Associates of Tacoma

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-68 éves korig
A sclerosis multiplex megerősített diagnózisa
A pszeudobulbar hatás klinikai története

Kizárási kritériumok:

Kinidinnel vagy opiátokkal szembeni érzékenység
Nemrég diagnosztizáltak 2 hónapon belül sclerosis multiplexet
Antidepresszánsokat szedő beteg
Máj- vagy vesebetegségben szenvedő beteg
Hipotenzióban szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
érzelmi kontroll

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Avanir Pharmaceuticals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Panitch HS, Thisted RA, Smith RA, Wynn DR, Wymer JP, Achiron A, Vollmer TL, Mandler RN, Dietrich DW, Fletcher M, Pope LE, Berg JE, Miller A; Psuedobulbar Affect in Multiple Sclerosis Study Group. Randomized, controlled trial of dextromethorphan/quinidine for pseudobulbar affect in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2006 May;59(5):780-7. doi: 10.1002/ana.20828.

Hasznos linkek

National Multiple Sclerosis Society

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak